group-telegram.com/nouritazeh/3356
Last Update:
♨️ سازمان غذا و داروی ایالات متحده اجازۀ استفادۀ اضطراری
U.S. Food and Drug Administration Emergency Use Authorization (EUA)
را برای پلاسمادرمانی برای مبتلایان کووید-۱۹ صادر کرد.
@nouritazeh | @HealthNotes
⚠️صدور اجازۀ استفادۀ اضطراری
(EUA)
به معنی
FDA approved
بودن نیست.
♦️پلاسمادرمانی مبتلایان کووید-۱۹ کار تازه‌ای نیست، قبلاً در کشورهای مختلف از جمله چین (دست کم از ۶ ماه قبل) و ایران انجام شده است؛ در آمریکا هم در موارد تحقیقاتی انجام شده اما اکنون اجازۀ استفاده از آن در شرایط اضطراری (غیرتحقیقاتی) توسط سازمان غذا و داروی آمریکا (اف‌دی‌ای) صادر شده است.
پیش از کووید-۱۹ هم پلاسمادرمانی مورد بررسی قرار داشته است.
♦️برخی دانشمندان آمریکایی می‌گویند این تصمیم اف‌دی‌ای تحت فشار رئیس جمهور آمریکا گرفته شده و این نگرانی برایشان پیش آمده که اتفاق مشابهی سبب تأیید زودهنگام واکسن شود.
مدیر پیشین اف‌دی‌ای هم معتقد است این یک تصمیم مستقل اف‌دی‌ای نیست.
♦️ترامپ که اعلام کرده بود ساعت ۱۷:۳۰ (ساعت ۲ بامداد به وقت تهران) خبر بسیار مهمی را اعلام خواهد کرد، خبرش همین بود، با ذکر این‌که «این یک اعلان تاریخی است».
او قبلاً گفته بود «پلاسمادرمانی ۳۵ درصد مرگ و میر بر اثر کووید-۱۹ را کاهش می‌دهد.»
❓باید دید این رقم از کجا آمده است.
[اگر سندشان 👈این مقالۀ «⚠️داوری همتا نشده» و «⚠️محدود در جامعه آماری ۳۵ هزارنفره» است که می‌گوید مرگ و میر از ۳۰ درصد به ۲۰ درصد کاهش یافته، به علت
⚠️Randomized Placebo Controlled Trial (RCT)
نبودن قابل استناد برای اخذ مجوز اف‌دی‌ای نیست.
در این پژوهش حتی سطح آنتی‌بادی نمونه‌های پلاسمای تزریق شده سنجیده نشده. (کمی دقت)
هدف اولیۀ این مطالعه که برای ۵۰۰۰ نفر طراحی شده بود این بوده:
to report on the safety of convalescent plasma and to perform an exploratory analysis for potential signals of efficacy.]
♦️اف‌دی‌ای می‌گوید «منافع شناخته‌شدۀ این روش از مضرات شناخته‌شده‌اش بیشتر است.» و «منطقاً باور داریم که پلاسمادرمانی می‌تواند شدت بیماری یا طول بیماری کووید-۱۹ را کاهش دهد.» همچنین «ما درمان‌های جایگزین دیگری برای کووید-۱۹ به اندازۀ کافی نداریم.» [به استدلال پرداخته شده چون هنوز شواهد محکم کافی و داده‌های کافی در اختیار نبوده یعنی هنوز تحقیقات به اندازۀ کافی انجام نشده است.]
⚠️ در کنفرانس کوتاه مطبوعاتی، جیم اکوستا (خبرنگار سی‌ان‌ان) از دکتر استفن هان (مدیر اف‌دی‌ای) پرسید آیا برای صدور این مجوز تحت فشار بوده است؟ دکتر هان که در حال ترک محل بود پاسخی نداد. (کنفرانس بسیار کوتاه تمام شد تا این سؤال که پیش از کنفرانس همه‌جا مطرح بود در کنفرانس مطرح نشود.)
♦️کسانی که به کووید-۱۹ مبتلا شده و کاملاً شفا یافته‌اند، می‌توانند به مراکز دریافت خون مراجعه کنند، تا در صورتی که با یک آزمایش ساده نشان داده شود که در خونشان آنتی‌بادی به میزان کافی وجود دارد، مقداری پلاسمای خونشان دریافت و به مبتلایان به کووید-۱۹ تزریق شود.
با این کار «ممکن است» ریسک مرگ بر اثر کووید-۱۹ کاهش یابد اما هنوز مطالعات گسترده‌ای که تأثیر چشمگیری را برای این روش نشان دهد انجام نشده است.
🔸مقاله‌ای که از تأثیر مثبت پلاسمادرمانی می‌گوید:
www.group-telegram.com/us/nouritazeh.com/3355
🔸مقایسه شود با:
www.group-telegram.com/us/nouritazeh.com/2794
🔸در پژوهشی که در ایران بر روی ۱۱۵ بیماران بستری کووید-۱۹ (و ۷۴ نفر کنترل) انجام شده، در مقاله‌ای منتشر شده به تاریخ ۶ ژوئیه ۲۰۲۰ نوشته شده است که پلاسمادرمانی با کاهش نرخ مرگ و میر، کاهش طول مدت بستری بودن و کاهش احتمال نیاز به ونتیلاتور همراه بوده است:
www.group-telegram.com/us/nouritazeh.com/3078
🔸پلاسمادرمانی در ووهان:
(فقط ۶ بیمار، فوریه ۲۰۲۰)
www.group-telegram.com/SarsCoVTwo/573
🔸پلاسمادرمانی در شنزن، چین:
(فقط ۵ بیمار، فوریه ۲۰۲۰)
www.group-telegram.com/us/nouritazeh.com/1835
🔸جمع‌بندی پنج پژوهش دربارۀ پلاسمادرمانی:
www.group-telegram.com/SarsCoVTwo/572
🚨🔸اف‌دی‌ای در تاریخ ۲۳ اوت به وقت آمریکا (بامداد ۲۴ اوت به وقت ایران) نظر خود دربارۀ استفاده از پلاسمادرمانی برای مبتلایان کووید-۱۹ را از کاربرد پژوهشی به اجازۀ استفادۀ اضطراری تغییر داد:
👈وب‌سایت
🔸درخواست پیشین اف‌دی‌ای از بهبودیافتگان برای اهدای پلاسما در جای خود با همان توضیحات باقی‌ست، در این صفحه نیز تنها کاربرد پژوهشی به اجازۀ استفادۀ اضطراری تغییر داده شده:
👈وب‌سایت
🚨⚠️ پلاسمادرمانی یکی از چهار درمانی است که پروژۀ ریکاوری در بریتانیا در حال کارآزمایی آن است اما هنوز هیچ خبر مثبتی را دربارۀ آن اعلام نکرده است. (سه مورد دیگر: دگزامتازون، هیدروکسی‌کلوروکین و لوپیناویر-ریتوناویر هستند.)
👈وب‌سایت ریکاوری
#convalescent_plasma ( #CP )
#plasma
🆘 به‌روزرسانی می‌شود:
@nouritazeh | @HealthNotes
🔸مطالب این کانال اختصاصی‌اند. لطفاً لینک آن‌ها را حذف نفرمایید.🌹
BY پیش‌گیری از همه‌گیری بیماری‌های واگیردار
Warning: Undefined variable $i in /var/www/group-telegram/post.php on line 260
Share with your friend now:
group-telegram.com/nouritazeh/3356