بریتانیا آنتی‌بیوتیک شرکت جی‌اس‌کی را برای عفونت‌های دستگاه ادراری زنان تائید کرد

🔹فانا: سازمان تنظیم مقررات دارویی بریتانیا، قرص آنتی‌بیوتیک جدید بلوجپا (Blujepa) شرکت جی‌اس‌کی را برای درمان عفونت‌های دستگاه ادراری بدون عارضه در زنان تائید کرد

🔹ماده موثره داروی بلوجپا یعنی ژپوتیداسین (gepotidacin)، دو آنزیمی را که باکتری‌ها برای تکثیر و افزایش تعداد به آنها نیاز دارند، هدف قرار می‌دهد و مسدود می‌کند. این مکانیسم باعث شده است که این دارو در برابر بسیاری از عفونت‌های مقاوم به دارو مانند ای کولای موثر باشد

🔹این دارو برای زنان ۱۲ سال به بالا و با وزن دستکم ۴۰ کیلوگرم تائید شده و نخستین دارو در نوع خود طی حدود ۳۰ سال اخیر است. دوز توصیه شده این دارو، دو قرص در روز هر ۱۲ ساعت یکبار، به مدت پنج روز است

🔹سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) در ماه مارس داروی بلوجِپا را تائید کرده بود/رویترز

www.daroovasalamat.ir/news/60109
@phanair

ورود عربستان به حوزه تولید ژن‌درمانی/مطالعه بالینی نخستین محصول مجوز گرفت

🔹فانا: سازمان غذا و دارو سعودی (SFDA) انجام مطالعه بالینی فاز اول یک ژن‌درمانی تحقیقاتی را که در این کشور توسعه یافته و تولید شده است، تائید کرد

🔹این درمان کارتی-سل که در عربستان سعودی تولید شده، قرار است روی گروهی از بیماران مبتلا به لوکمی لنفوبلاستیک حاد مورد مطالعه قرار بگیرد

🔹لوکمی لنفوبلاستیک حاد، یک نوع سرطان خون و مغز استخوان با پیشرفت سریع است که بر گلبول‌های سفید لنفاوی تاثیر می‌گذارد

🔹این درمان تحقیقاتی توسط تیمی از دانشمندان و محققان در بیمارستان تخصصی و مرکز تحقیقات ملک فیصل و با همکاری یک شرکت آلمانی توسعه یافته و تولید شده است

🔹این درمان به صورت انفوزیون درون‌وریدی مصرف می‌شود. هدف اصلی فاز اول این مطالعه، تائید ایمنی این محصول درمانی در بیماران بزرگسال ۱۸ تا ۶۰ سال است/سعودی گازت

www.daroovasalamat.ir/news/60108
@phanair

نخستین داروی ژنریک GLP-1 برای کاهش وزن در آمریکا تائید شد

🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) داروی شرکت اسرائیلی تِوا فارماسوتیکالز را که نوع ژنریک داروی کاهش وزن قدیمی ساکسندا (Saxenda) شرکت نوو نوردیسک است، تائید کرد

🔹داروی ساکسندا (لیراگلوتاید) متعلق به نسل اول داروهای GLP-1 است که اشتها را کاهش می‌دهد و به کنترل قند خون کمک می‌کند. این دارو ​​​​کاهش وزن کمتری را نسبت به داروی جدیدتر نوو نوردیسک یعنی وگووی ایجاد می‌کند

🔹داروی تِوا نخستین داروی ژنریک از گروه داروهای GLP-1 بوده که برای کاهش وزن در آمریکا مجوز گرفته است

🔹ساکسندا برای بزرگسالان چاق با مشکلات پزشکی مرتبط با وزن و کودکان ۱۲ تا ۱۷ ساله که بیش از ۶۰ کیلوگرم وزن دارند و چاق هستند، تائید شده است/رویترز

www.daroovasalamat.ir/news/60107
@phanair

کارخانه تولید داروهای بیولوژیک ام‌اس فارما در عربستان افتتاح شد

🔹فانا: شرکت ام‌اس فارما (MS Pharma) کارخانه تولید داروهای بیولوژیک خود را در عربستان سعودی افتتاح کرد

🔹این کارخانه که تائیدیه جی‌ام‌پی را از سازمان غذا و دارو سعودی (SFDA) دریافت کرده، قرار است به مرکزی برای تولید داروهای بیولوژیک پیشرفته در منطقه خاورمیانه و شمال آفریقا (منا) تبدیل شود

🔹ام‌اس فارما برای احداث این کارخانه ۵۰ میلیون دلار سرمایه‌گذاری کرده است و قصد دارد از طریق تولید داخلی و تولید قراردادی با شرکت‌های داروسازی جهان که به دنبال دسترسی به بازار عربستان و منطقه هستند، همکاری کند

🔹این کارخانه به گونه‌ای طراحی شده است که بالاترین استانداردهای نظارتی بین‌المللی از جمله EMA و FDA را برآورده کند و در زمینه تولید آنتی‌بادی‌های مونوکلونال و پپتیدهای پیچیده تخصص دارد

🔹دفتر مرکزی شرکت ام‌اس فارما در شهر امان، پایتخت اردن و دفتر مدیریت آن در شهر زوگ، سوئیس قرار دارد/پی‌آرنیوزوایر

www.daroovasalamat.ir/news/60106
@phanair

مقام مستعفی CDC آمریکا: به سوگند بقراط عمل کردم

🔹فانا: چند مقام ارشد مستعفی آژانس فدرال مراکز کنترل و پیشگیری بیماری آمریکا (CDC) روز پنجشنبه گفتند که به دلیل تغییرات در گروه مشورتی واکسن و سایر سیاست‌های واکسن، این آژانس را ترک کرده‌اند

🔹دبرا هوری، دمیتر داسکالاکیس و دن جرنیگان که روز چهارشنبه از سمت‌های خود در بالاترین آژانس بهداشت عمومی آمریکا استعفا دادند، گفتند که متوجه شده‌اند مشاوران واکسن منصوب شده توسط وزیر بهداشت، قبل از بررسی داده‌ها، توصیه‌هایی را ارائه می‌دهند!

🔹داسکالاکیس گفت: من پزشک هستم و سوگند بقراط را که گفته به "بیماران آسیب نرسان" ادا کردم. معتقدم که سیاست‌های فعلی آسیب‌زننده خواهند بود و من نمی‌توانم بخشی از این موضوع باشم

🔹وزیر بهداشت آمریکا تغییرات گسترده‌ای در سیاست‌های واکسیناسیون این کشور ایجاد کرده است. وی در ماه ژوئن تمام اعضای گروه مشورتی تخصصی واکسن CDC را اخراج و آنها را با مشاوران دستچین شده از جمله چند فعال ضد واکسن همفکر خودش جایگزین کرد/رویترز
@phanair

مدیر اخراج شده CDC آمریکا: از من خواسته شد کار غیرقانونی و غیرعلمی انجام دهم

🔹فانا: یکی از نزدیکان سوزان مونارز، مدیر آژانس فدرال مراکز کنترل و پیشگیری بیماری آمریکا (CDC) روز پنجشنبه گفت که او پس از مقاومت در برابر تغییرات در سیاست واکسیناسیون که توسط رابرت اف کندی جونیور وزیر بهداشت مطرح شده بود و به نظر او با شواهد علمی مغایرت داشت، اخراج شد

🔹ریچارد بسر مدیر اسبق CDC گفت: من روز چهارشنبه با مونارز صحبت کردم. او گفت که دو کار وجود دارد که هرگز در سمت مدیریت CDC انجام نخواهد داد. یکی، هر کاری که غیرقانونی باشد و دوم، هر کاری که احساس کند خلاف علم است و مونارز گفت که از او خواسته شده بود هر دو کار را انجام دهد

🔹پس از اخراج مونارز، سه مقام ارشد CDC هم از سمت‌های خود استعفا دادند/رویترز
@phanair

کمبود فزایند داروهای ضروری در بلغارستان

🔹فانا: بیماران و مراکز درمانی در بلغارستان با کمبود فزاینده داروهای ضروری مواجه شده‌اند

🔹فقط در ماه‌های نخست ۲۰۲۵، ۱۱۴ قلم دارو از داروخانه‌ها ناپدید و در طول دو سال گذشته، بیش از ۳۰۰ دارو از چرخه عرضه محو شده‌اند

🔹بیماران مبتلا به سرطان و بیماری‌های مزمن مانند بیماری کرون یا آرتریت روماتوئید بیشترین آسیب را دیده‌اند و برخی از بیماران هیچ داروی جایگزینی برای درمان خود ندارند

🔹به گفته آژانس دارویی بلغارستان و کارشناسان صنعت داروسازی، سودآوری پایین برخی از داروها در بلغارستان، دلیل اصلی حذف آنها از بازار این کشور است

🔹مدیر اجرایی انجمن تجارت موازی داروهای بلغارستان گفت: قیمت‌های دارو در بلغارستان برای تولیدکنندگان سودآور نیست و به همین دلیل داروها از بازار حذف می‌شوند

🔹واردات دارو به بلغارستان هم به دلیل موانع نظارتی و کُند بودن فرآیندهای ورود داروهای ثبت نشده، دسترسی به دارو را پیچیده‌تر کرده است

🔹بسیاری از بلغارستانی‌ها تلاش می‌کنند داروهای موردنیاز خود را از کشورهای همسایه مانند یونان و ترکیه تهیه کنند/ترکیه تودی
@phanair

سرمایه‌گذاری ۴۸/۵ میلیارد دلاری شرکت‌های داروسازی جهان در چین در نیمه نخست ۲۰۲۵

🔹فانا: شرکت‌های داروسازی جهان در نیمه نخست ۲۰۲۵ به میزان ۴۸/۵ میلیارد دلار برای مشارکت با شرکت‌های زیست‌فناوری (بیوتکنولوژی) چینی متعهد شدند. این رقم از ۴۴/۸ میلیارد دلاری که در کل ۲۰۲۴ در این حوزه هزینه شد، پیشی گرفته است

🔹با ادامه روند کنونی، انتظار می‌رود که تعداد معاملات شرکت‌های داروسازی جهان با شرکت‌های چینی در ۲۰۲۵ به راحتی از مرز ۱۰۰ توافق‌نامه امضا شده در ۲۰۲۴ پیشی بگیرد. در نیمه اول ۲۰۲۵، ۶۱ قرارداد امضا شد

🔹در سال‌های اخیر، شرکت‌های زیست‌دارویی جهان تمایل بیشتری به سرمایه‌گذاری روی درمان‌های کارامد و هزینه-اثربخش چینی پیدا کرده‌اند. در عوض، شرکت‌های چینی هم اعتباری جهانی برای فناوری‌های نوین خود و جریان نقدی ثابتی برای تامین مالی پروژه‌های خود بدست آورده‌اند

🔹در نیمه نخست ۲۰۲۵، در مجموع ۶۱ قرارداد با شرکت‌های زیست‌فناوری چینی امضا شد که در ۳۷ قرارداد، یعنی ۶۱ درصد از کل قراردادها، یک شرکت آمریکایی طرف قرارداد با شرکت‌های چینی بود بود. این رقم در ۲۰۲۴ تنها ۳۷ درصد بود/بایواسپیس
@phanair

بازداشت یک پزشک چینی به اتهام قاچاق نتایج تحقیقات سرطان از آمریکا به چین

🔹فانا: یک پزشک چینی در تگزاس به اتهام تلاش برای قاچاق نتایج تحقیقات مرتبط با سرطان به چین دستگیر شد

🔹یونهای لی ۳۵ ساله که از ۲۰۲۲ در مرکز سرطان اِم‌دی اندرسون استخدام شده است، در ۹ جولای در فرودگاه توسط ماموران گمرک و حفاظت مرزی آمریکا بازداشت شد

🔹شواهدی مبنی بر تلاش وی برای انتقال اطلاعات پزشکی حساس به خارج از کشور در حین بازرسی وسایلش پیدا شده است

🔹لی به سرقت اسرار تجاری و دستکاری در سوابق دولتی متهم شده است. اتهام سرقت، مجازاتی از ۲ تا ۱۰ سال زندان و جریمه‌ای تا ۱۰ هزار دلار دارد

🔹تحقیقاتی که این محقق چینی در آمریکا روی آن کار می‌کرد، از طریق آژانس فدرال موسسات ملی بهداشت (NIH) و وزارت دفاع تامین مالی شده است/فاکس نیوز
@phanair

دبی در آنگولا کارخانه داروسازی می‌سازد

🔹فانا: شرکت سرمایه‌گذاری دبی اینوستمنتس (Dubai Investments) از طریق شرکت تابعه متعلق به خود، گلوبال‌ فارما که جزو شرکت‌های داروسازی پیشرو در امارات متحده عربی محسوب می‌شود، تفاهم‌نامه‌ای را با وزارت بهداشت آنگولا برای احداث یک کارخانه داروسازی در پارک سرمایه‌گذاری این کشور امضا کرد

🔹گلوبال فارما با بیش از دو دهه سابقه، در زمینه تولید داروهای ژنریک و برند ژنریک با کیفیت بالا در گروه‌های درمانی کلیدی از جمله بیماری‌های قلبی عروقی، ضد عفونی، گوارشی و مدیریت درد فعالیت می‌کند/خلیج تایمز
@phanair

از هر چهار نفر در جهان، یکی به آب آشامیدنی سالم دسترسی ندارد

🔹فانا: سازمان جهانی بهداشت (WHO) اعلام کرد که با وجود پیشرفت‌های رخ داده طی دهه گذشته، میلیاردها نفر در سراسر جهان هنوز به آب آشامیدنی ضروری، سیستم فاضلاب و خدمات بهداشتی دسترسی ندارند و این وضعیت آنها را در معرض خطر بیماری و محرومیت‌های اجتماعی عمیق‌تر قرار داده است

🔹در گزارش جدید WHO آمده است که هم‌اکنون از هر چهار نفر در جهان، یک نفر، معادل ۲/۱ میلیارد نفر هنوز به آب آشامیدنی سالم دسترسی ندارند. از این تعداد، ۱۰۶ میلیون نفر از منابع سطحی تصفیه‌نشده آب می‌نوشند

🔹همچنین ۳/۴ میلیارد نفر هنوز به سیستم فاضلاب ایمن دسترسی ندارند. از این تعداد، ۳۵۴ میلیون نفر در فضای باز اجابت مزاج می‌کنند

🔹همچنین ۱/۷ میلیارد نفر هنوز از خدمات بهداشتی اولیه در خانه محروم هستند. از این تعداد، ۶۱۱ میلیون نفر به هیچ‌گونه امکاناتی دسترسی ندارند/WHO
@phanair