Warning: mkdir(): No space left on device in /var/www/group-telegram/post.php on line 37

Warning: file_put_contents(aCache/aDaily/post/nkonnadm/--): Failed to open stream: No such file or directory in /var/www/group-telegram/post.php on line 50
Независимая Национальная Академия Доказательной Медицины (НКО ННАДМ) | Telegram Webview: nkonnadm/239 -
Telegram Group & Telegram Channel
Уважаемые коллеги, здравствуйте.

Продолжение серии постов, посвященных FDA и их оценки суррогатных конечных точек.
Пост 1. Что такое суррогатная конечная точка.
Пост 2. Почему их используют в клинических исследованиях?
В посте 3 мы обсудили что такое:
✔️Возможная суррогатная конечная точка
✔️Подтвержденная суррогатная конечная точка

Этот пост посвящен "достаточно вероятным суррогатным конечным точкам"

➢Вероятные суррогатные конечные точки подкрепляются строгим механистическим и/или эпидемиологическим обоснованием, но объем имеющихся клинических данных недостаточен для того, чтобы показать, что они являются валидированной суррогатной конечной точкой.

➢Достаточно вероятные суррогатные конечные точки могут быть использованы для поддержки программы ускоренного одобрения FDA (Accelerated Approval program), которая призвана обеспечить пациентам с серьезными заболеваниями более быстрый доступ к перспективным методам лечения.

В постмаркетинговых условиях были собраны дополнительные данные, чтобы определить, действительно ли достаточно вероятная суррогатная конечная точка предсказывает клиническую пользу. Этот подход подчеркивает важность продолжения оценки на постмаркетинговом этапе, когда препараты зарегистрированы на основе достаточно вероятных суррогатных конечных точек, которые еще не были в должной мере подтверждены. Это также подчеркивает необходимость тщательной клинической оценки, а иногда и переоценки суррогатных конечных точек, основанной на современных научных представлениях.

Ну и заключительный пост ☟ будет посвящен списку альтернативных конечных точек, используемых для традиционного и ускоренного одобрения.
5🔥10👍542



group-telegram.com/nkonnadm/239
Create:
Last Update:

Уважаемые коллеги, здравствуйте.

Продолжение серии постов, посвященных FDA и их оценки суррогатных конечных точек.
Пост 1. Что такое суррогатная конечная точка.
Пост 2. Почему их используют в клинических исследованиях?
В посте 3 мы обсудили что такое:
✔️Возможная суррогатная конечная точка
✔️Подтвержденная суррогатная конечная точка

Этот пост посвящен "достаточно вероятным суррогатным конечным точкам"

➢Вероятные суррогатные конечные точки подкрепляются строгим механистическим и/или эпидемиологическим обоснованием, но объем имеющихся клинических данных недостаточен для того, чтобы показать, что они являются валидированной суррогатной конечной точкой.

➢Достаточно вероятные суррогатные конечные точки могут быть использованы для поддержки программы ускоренного одобрения FDA (Accelerated Approval program), которая призвана обеспечить пациентам с серьезными заболеваниями более быстрый доступ к перспективным методам лечения.

В постмаркетинговых условиях были собраны дополнительные данные, чтобы определить, действительно ли достаточно вероятная суррогатная конечная точка предсказывает клиническую пользу. Этот подход подчеркивает важность продолжения оценки на постмаркетинговом этапе, когда препараты зарегистрированы на основе достаточно вероятных суррогатных конечных точек, которые еще не были в должной мере подтверждены. Это также подчеркивает необходимость тщательной клинической оценки, а иногда и переоценки суррогатных конечных точек, основанной на современных научных представлениях.

Ну и заключительный пост ☟ будет посвящен списку альтернативных конечных точек, используемых для традиционного и ускоренного одобрения.

BY Независимая Национальная Академия Доказательной Медицины (НКО ННАДМ)


Warning: Undefined variable $i in /var/www/group-telegram/post.php on line 260

Share with your friend now:
group-telegram.com/nkonnadm/239

View MORE
Open in Telegram


Telegram | DID YOU KNOW?

Date: |

I want a secure messaging app, should I use Telegram? Right now the digital security needs of Russians and Ukrainians are very different, and they lead to very different caveats about how to mitigate the risks associated with using Telegram. For Ukrainians in Ukraine, whose physical safety is at risk because they are in a war zone, digital security is probably not their highest priority. They may value access to news and communication with their loved ones over making sure that all of their communications are encrypted in such a manner that they are indecipherable to Telegram, its employees, or governments with court orders. A Russian Telegram channel with over 700,000 followers is spreading disinformation about Russia's invasion of Ukraine under the guise of providing "objective information" and fact-checking fake news. Its influence extends beyond the platform, with major Russian publications, government officials, and journalists citing the page's posts. At this point, however, Durov had already been working on Telegram with his brother, and further planned a mobile-first social network with an explicit focus on anti-censorship. Later in April, he told TechCrunch that he had left Russia and had “no plans to go back,” saying that the nation was currently “incompatible with internet business at the moment.” He added later that he was looking for a country that matched his libertarian ideals to base his next startup. Under the Sebi Act, the regulator has the power to carry out search and seizure of books, registers, documents including electronics and digital devices from any person associated with the securities market.
from us


Telegram Независимая Национальная Академия Доказательной Медицины (НКО ННАДМ)
FROM American