افزایش استفاده از داروهای کاهش وزن GLP-1 برای درمان سندرم تخمدان پلی‌کیستیک

🔹فانا: بر اساس یک آنالیز اختصاصی از سوابق بیماران آمریکایی و مصاحبه با متخصصان چاقی و زنان و زایمان، تعداد زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی‌کیستیک (PCOS) که برای مدیریت علائم این اختلال هورمونی به مصرف داروهای کاهش وزن شرکت‌های ایلای لیلی و نوو نوردیسک روی آورده‌اند، در حال افزایش است

🔹بررسی ۱۲۰ میلیون پرونده بیماران نشان می‌دهد که تعداد نسخه‌های تجویزی این داروهای GLP-1 در آمریکا برای زنان مبتلا به PCOS از ۲۰۲۱ بیش از هفت برابر افزایش یافته است. این تحلیل شامل سماگلوتاید و تیرزپاتید، مواد موثره اصلی داروهای وگووی نوو نوردیسک و زپباند ایلای لیلی است

🔹سندرم تخمدان پلی‌کیستیک تا حدود ۱۳ درصد از زنان در سن باروری را در سراسر جهان تحت تاثیر قرار می‌دهد و می‌تواند منجر به افزایش سریع وزن، مقاومت به انسولین و ناباروری شود

🔹متخصصان می‌گویند که بیماران مبتلا به PCOS بعد از مصرف داروهای GLP-1 بهبود نشان داده‌اند، اگرچه مشخص نیست که آیا این بهبود به دلیل کاهش وزن بوده یا یک اثر مستقیم‌تر/رویترز

www.daroovasalamat.ir/news/61766
@phanair

سازمان غذا و دارو آمریکا درباره ایمنی داروهای RSV تائید شده تحقیق می‌کند

🔹فانا: منابع آگاه اعلام کردند که نهادهای نظارتی سلامت آمریکا هفته گذشته به مدیران ارشد شرکت‌های مرک، سانوفی و ا​سترازنکا اطلاع دادند که داروهای پیشگیرانه ویروس سین‌سیشیال تنفسی (RSV) تائید شده برای نوزادان، تحت بررسی‌های جدید ایمنی قرار می‌گیرند

🔹این بررسی‌ها پس از مطرح شدن نگرانی‌هایی از سوی افراد مشکوک به واکسن‌ها انجام خواهد شد

🔹داروهای پیشگیرانه بیفورتوس (Beyfortus) سانوفی و ا​سترازنکا و اِنفلونزیا (Enflonsia) مرک، جدیدترین داروهایی هستند که در دوران وزارت کندی مورد سوال قرار گرفته‌اند

🔹وزیر بهداشت آمریکا معتقد است که خطرات احتمالی چنین داروهایی به درستی مورد مطالعه قرار نگرفته است

🔹برخلاف واکسن‌ها، داروهای RSV سیستم ایمنی را برای تولید آنتی‌بادی‌های خود تحریک نمی‌کنند. در عوض، آنها آنتی‌بادی‌های آماده را در اختیار نوزادان قرار می‌دهند تا در شش ماه نخست و تا بیش از یک سال نخست زندگی‌شان در برابر بیماری محافظت شوند/رویترز

www.daroovasalamat.ir/news/61765
@phanair

دوام اثربخشی نخستین ژن‌درمانی تائید شده برای هموفیلی B پس از ۵ سال

🔹فانا: سه سال پس از عرضه همجنیکس (Hemgenix)، نخستین ژن‌درمانی تائید شده برای هموفیلی B، شرکت سی‌اس‌ال بهرینگ داده‌های بلندمدتی را منتشر کرد که ثابت می‌کند فواید این درمان، پس از پنج سال پایدار مانده است

🔹این ژن‌درمانی در ۲۰۲۲ به عنوان یک نوآوری مهم در درمان بیماران مبتلا به هموفیلی B تائید شد اما میزان ماندگاری و دوام اثر آن تاکنون نامشخص بود

🔹داده‌های بلندمدت مربوط به بیش از ۵۰ بیمار مرد بزرگسال، پنج سال (با احتساب دوران مطالعات بالینی) پس از دریافت یک دوز همجنیکس است

🔹در پایان سال پنجم پس از تزریق تنها یک دوز، میزان متوسط فعالیت فاکتور IX (عامل لخته شدن خون که در هموفیلی B کم است) همچنان حدود ۳۶/۱% است، میزانی که بین سال‌های اول تا پنجم نسبتا ثابت مانده است. نرخ خونریزی سالانه در تمام انواع خونریزی حدود ۹۰% کاهش یافت. خونریزی از مفاصل ۹۳% و خونریزی خودبه‌خودی ۹۴% کاهش یافت. پس از درمان، ۹۴% از بیماران دیگر نیازی به ادامه پروفیلاکسی تزریقی (تزریق مداوم فاکتور IX) نداشتند/فیرس فارما و سی‌اس‌ال

www.daroovasalamat.ir/news/61764
@phanair

فانا: حضور شرکت آترا زیست آرای در هفتمین همایش و نمایشگاه فرآورده‌های آرایشی، بهداشتی، شوینده و صنایع وابسته (ایران کازمتیکا)

🔹تهران، مرکز نمایشگاهی ایران مال، غرفه E282
🔹۱۹ تا ۲۱ آذر ماه ۱۴۰۴
@phanair

پایان عصر کاغذبازی/یک ابزار هوش مصنوعی بار سنگین یادداشت‌برداری پزشکان را سبک کرد

🔹فانا: براساس داده‌های جدید یک شرکت سوئدی، ابزارهای هوش مصنوعی می‌توانند با کاهش زمان صرف‌ شده برای یادداشت‌برداری، زمان بیشتری را در اختیار پزشکان قرار دهند

🔹شرکت تاندم هلث (Tandem Health) اعلام کرد که استفاده از هوش مصنوعی برای خودکارسازی وظایف اداری خسته‌کننده می‌تواند به کاهش فرسودگی شغلی و سایر چالش‌های نیروی کار سلامت کمک کند

🔹بررسی تاندم هلث شامل بیش از ۳۷۵ هزار یادداشت پزشکی است که توسط حدود ۱۳۰۰ پزشک در ۱۱ کشور اروپایی با استفاده از ابزار ثبت سوابق پزشکی مبتنی بر هوش مصنوعی این شرکت ثبت شده‌اند

🔹این ابزار ثبت سوابق پزشکی مبتنی بر هوش مصنوعی، به طور متوسط زمان صرف‌ شده توسط پزشکان برای یادداشت‌های پزشکی را از ۶/۶۹ به ۴/۷۱ دقیقه معادل ۲۹ درصد کاهش داد

🔹پزشکان همچنین گزارش دادند که با استفاده از این ابزار هوش مصنوعی در طول مشاوره با بیماران، حضور ذهنی بیشتر و استرس کمتر از نظر وظایف اداری دارند/یورونیوز

www.daroovasalamat.ir/news/61763
@phanair

کاهش تا ۱۱/۳ درصدی وزن طی ۳۶ هفته با قرص استراکچر

🔹فانا: استراکچر تراپیوتیکس روز دوشنبه اعلام کرد که در یک مطالعه فاز میانی، قرص آزمایشی این شرکت پس از ۳۶ هفته درمان، تا ۱۱/۳ درصد وزن را کاهش داد

🔹این کاهش وزن در مطالعه‌ای که ۲۳۰ فرد بزرگسال مبتلا به چاقی با دستکم یک بیماری مرتبط با وزن در آن شرکت کردند، با دوز ۱۲۰ میلی‌گرم مشاهده شد

🔹مطالعه دیگری که دوزهای بالاتر داروی آلنیگلیپرون (aleniglipron) را بررسی کرد، کاهش وزن تا ۱۵/۳ درصد را در ۳۶ هفته با دوز ۲۴۰ میلی‌گرم نشان داد

🔹استراکچر تراپیوتیکس قصد دارد تا نیمه نخست ۲۰۲۶ فاز نهایی مطالعات این دارو را آغاز کند/رویترز

www.daroovasalamat.ir/news/61762
@phanair

کارخانه یک میلیارد دلاری تولید واکسن و پازدهر در ملبورن استرالیا افتتاح شد

🔹فانا: قابلیت‌های تولید واکسن در استرالیا با افتتاح کارخانه پیشرفته تولید واکسن آنفلوآنزای مبتنی بر سلول و پادزهر متعلق به شرکت سی‌اس‌ال سکیروس در شهر ملبورن، جهشی بزرگ رو به جلو برداشت

🔹این کارخانه از فناوری‌های جدید برای تولید واکسن‌های آنفلوآنزای موردنیاز استرالیا و جهان استفاده می‌کند و تنها کارخانه تولید واکسن آنفلوآنزای مبتنی بر سلول در نیمکره جنوبی است

🔹استرالیا حالا یکی از تنها سه کشور جهان است که توانایی کامل تولید واکسن‌های پیشرفته آنفلوآنزای مبتنی بر سلول را دارد

🔹این کارخانه همچنین تنها سایت تولیدی در جهان است که قادر به تولید ۱۱ نوع پادزهر استرالیا برای جانواران سمی و واکسن Q-Fever انسانی است

🔹ظرفیت تولید واکسن‌های آنفلوآنزای فصلی مبتنی بر سلول در این کارخانه به اندازه‌ای است که می‌تواند نیاز استرالیا و سایر مناطق از جمله آسیا، اروپا، خاورمیانه و آمریکا را تامین کند

🔹شرکت سی‌اس‌ال بیش از یک میلیارد دلار برای ساخت این کارخانه پیشرفته سرمایه‌گذاری کرده است/سی‌اس‌ال

www.daroovasalamat.ir/news/61761
@phanair

نخستین ابزار هوش مصنوعی برای سرعت‌بخشی به مطالعات داروهای کبد چرب تائید شد

🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) نخستین ابزار هوش مصنوعی را که برای کمک به پزشکان در ارزیابی نوع شدیدی از بیماری کبد چرب در مطالعات دارویی طراحی شده است، تائید کرد

🔹این سیستم مبتنی بر ابر به نام AIM-NASH، تصاویر بافت کبد را آنالیز و به پزشکان در ارزیابی علائم بیماری‌هایی مانند تجمع چربی، التهاب و اسکار (زخم) کمک می‌کند

🔹انتظار می‌رود که این ابزار، مطالعات بالینی برای بیماری استئاتوهپاتیت مرتبط با اختلال متابولیک (MASH) را ساده‌تر کند. میلیون‌ها نفر به این بیماری که می‌تواند منجر به نارسایی کبد یا سرطان شود، مبتلا هستند

🔹تا پیش از این، چند متخصص به طور مستقل بیوپسی‌های کبد را بررسی می‌کردند، فرآیندی که کُند و گاهی اوقات با نتایج متناقض است. این ابزار هوش مصنوعی می‌تواند به استانداردسازی ارزیابی‌ها و کاهش زمان و منابع موردنیاز برای تولید و عرضه داروهای جدید MASH کمک کند/رویترز

www.daroovasalamat.ir/news/61760
@phanair

سرمایه‌گذاری شش میلیارد دلاری ایلای لیلی برای احداث یک کارخانه جدید در آلاباما

🔹فانا: شرکت ایلای لیلی روز سه‌شنبه اعلام کرد که با هدف افزایش تولید در آمریکا و تقویت زنجیره‌های تامین دارو، بیش از شش میلیارد دلار برای احداث یک کارخانه جدید تولید مواد موثره دارویی در هانتسویل، آلاباما سرمایه‌گذاری می‌کند

🔹این، سومین کارخانه جدیدی است که لیلی قصد دارد در آمریکا احداث کند و قرار است داروهای سنتتیک با مولکول‌های کوچک و داروهای پپتیدی در آن تولید شوند، از جمله اورفورگلیپرون، نخستین داروی خوراکی کاهش وزن GLP-1 که پیش‌بینی می‌شود اوایل سال آینده تائید شود

🔹در اوایل امسال، لیلی اعلام کرد که دستکم ۲۷ میلیارد دلار برای احداث چهار کارخانه تولیدی جدید در آمریکا سرمایه‌گذاری می‌کند

🔹احداث این کارخانه قرار است در ۲۰۲۶ آغاز شود و در ۲۰۳۲ به اتمام برسد. پس از بهره‌برداری ۴۵۰ فرد متخصص در این کارخانه مشغول به کار خواهند شد

🔹به گفته لیلی، در این کارخانه از یادگیری ماشینی، هوش مصنوعی و سیستم‌های نظارتی یکپارچه دیجیتالی استفاده خواهد شد و اتوماسیون در تمامی بخش‌های عملیاتی آن به‌ کار گرفته می‌شوند/رویترز
@phanair

سازمان غذا و دارو آمریکا درباره مرگ‌ومیرهای احتمالی مرتبط با واکسن‌های کووید تحقیق می‌کند

🔹فانا: سخنگوی وزارت بهداشت و خدمات انسانی آمریکا روز سه‌شنبه اعلام کرد که سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) در حال تحقیق درباره مرگ‌ومیرهای احتمالی مرتبط با واکسن‌های کووید-۱۹ در گروه‌های سنی مختلف است

🔹رئیس FDA پیشتر گفته بود که این سازمان در حال بررسی مرگ‌ومیرهای احتمالی مرتبط با واکسن‌های کووید-۱۹ در جوانان است

🔹ماه گذشته نیز وینای پراساد مدیر ارشد پزشکی و علمی FDA گفت که واکسن‌های کووید احتمالا در مرگ دستکم ۱۰ کودک که بر اثر التهاب قلب جان باختند، نقش داشته‌اند. این یافته‌ها در هیچ مجله پزشکی معتبری منتشر نشده‌اند

🔹در همین حال، مودرنا و فایزر بار دیگر بر ایمنی واکسن‌های کووید-۱۹ ساخت خود تاکید کردند/رویترز

www.daroovasalamat.ir/news/61772
@phanair

سازمان غذا و دارو آمریکا یک آنتی‌بیوتیک حیاتی را طی فقط دو ماه تائید کرد

🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) داروی Augmentin XR (amoxicillin-clavulanate potassium) را تحت برنامه کوپن اولویت ملی کمیسیونر (CNPV) تائید کرد

🔹این، نخستین دارویی است که تحت این برنامه بررسی و تائید شده است. این تائیدیه فقط طی دو ماه صادر شد، در مقایسه با زمان معمول بررسی داروها که اغلب ۱۰ تا ۱۲ ماه است

🔹هدف برنامه CNPV، کوتاه کردن روند تائید داروهایی است که با اولویت‌های سلامت ملی آمریکا مطابقت دارند، مانند داروهای ضروری، نیازهای درمانی برآورده‌ نشده و تقویت تولید داخلی دارو

🔹سازمان غذا و دارو آمریکا این اقدام را نشانه‌ای از شروع عصر جدید تولید دارو در داخل آمریکا دانسته و تاکید کرده که این تائیدیه می‌تواند ظرفیت تولید دارو در داخل کشور را تقویت کند و امنیت دارویی آمریکا را بالا ببرد

🔹همچنین تائید Augmentin XR می‌تواند به کاهش کمبود آنتی‌بیوتیک‌ها در آمریکا کمک کند، مشکلی که سال‌ها به دلیل وابستگی زنجیره تامین به تولیدکنندگان خارجی و افزایش تقاضا ادامه یافته است/FDA

www.daroovasalamat.ir/news/61771
@phanair

سازمان غذا و دارو آمریکا نخستین ژن‌درمانی برای سندرم ویسکوت آلدریچ را تائید کرد

🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) داروی Waskyra (etuvetidigene autotemcel)، محصول سازمان غیرانتفاعی ایتالیایی فوندازیون تِله‌تون را به عنوان نخستین ژن‌درمانی مبتنی بر سلول برای درمان سندرم ویسکوت-آلدریچ (WAS) تائید کرد

🔹واسکیرا برای کودکان بیمار شش ماهه به بالا و بزرگسالان مبتلا به WAS که دارای یک جهش در ژن WAS هستند و پیوند سلول‌های بنیادی خون‌ساز (HSCT) برای آنها مناسب است و اهداکننده سلول‌های بنیادی سازگار از نظر HLA در دسترس نیست، تائید شده است

🔹سندرم ویسکوت-آلدریچ یک بیماری ژنتیکی نادر و خطرناک است که در اثر جهش‌های ژن WAS ایجاد می‌شود

🔹میزان عفونت‌های شدید در دوره ۶ تا ۱۸ ماهه پس از درمان در مقایسه با میزان آن در ۱۲ ماه قبل از درمان، ۹۳% کاهش یافت. همچنین میزان رخدادهای خونریزی متوسط ​​و شدید در ۱۲ ماه نخست پس از درمان در مقایسه با سال قبل از درمان، ۶۰% کاهش یافت. اکثر بیماران پس از گذشت چهار سال از درمان، هیچ‌گونه خونریزی متوسط تا شدیدی را گزارش نکردند/FDA و رویترز

www.daroovasalamat.ir/news/61773
@phanair

اعمال ماده ۲۳۴ درباره استنکاف از تسویه بدهی ۸۰ همتی وزارت بهداشت

🔹فانا: نایب رئیس کمیسیون برنامه و بودجه مجلس گفت: به‌ دلیل عدم اجرای حکم تبصره ۴ بودجه ۱۴۰۴ برای تامین ۸۰ هزار میلیارد تومان منابع جهت پرداخت مطالبات وزارت بهداشت، گزارش ماده ۲۳۴ (ارائه گزارش استنکاف دستگاه اجرایی به قوه قضائیه) علیه دستگاه‌های مسوول تصویب و مسیر قانونی آن فعال شد

🔹هادی قوامی افزود: دولت موظف بود تا پایان شهریور ماه ۸۰ هزار میلیارد تومان از انواع سهام موجود را با توجه به کیفیت و قابلیت واگذاری آنها تبدیل به نقدینگی کرده و در اختیار وزارت بهداشت قرار دهد تا این وزارتخانه بتواند مطالبات خود را در بخش‌های مختلف پرداخت کند

🔹وی گفت: با وجود پیگیری‌های متعدد، متاسفانه تا امروز این موضوع مهم عملیاتی نشده است. همین تعلل باعث ایجاد نارضایتی جدی در دانشگاه‌های علوم پزشکی، بیمارستان‌ها و مراکز درمانی شده و حتی اعتراضاتی نیز شکل گرفته است
www.daroovasalamat.ir/news/61746
@phanair

ظفرقندی امروز در حاشیه جلسه هیات دولت: در انتقال ارز دارو مشکل داریم

🔹فانا: پیشتر نیز اکبر عبداللهی اصل مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو در پاسخ به "فانا" گفته بود که حدود یک سوم از کل ارز تامین شده برای حوزه دارو و تجهیزات پزشکی در سال جاری، معادل حدود یک میلیارد دلار به طرف خارجی منتقل نشده است
www.daroovasalamat.ir/news/61754
@phanair