ФАС снизила цены на первый дженерик даклатасвира против гепатита С.

Даклатасвир-АЛВИЛС стал на 28,9% дешевле референтного Даклавизара от «Фармстандарта». Препарат также подешевел на 21-52% в стране производства – Республике Беларусь.

Упаковка из 28 таблеток в дозировке 30 мг Даклатасвира-АЛВИЛС теперь стоит 17 тыс. рублей по сравнению с 24 тыс. рублей за оригинальный препарат.

Права на продажу и дистрибуцию даклатасвира в России «Фармстандарт» получил от Bristol-Myers Squibb в 2019 году.

В медорганизациях препарат должен предоставляться в рамках программы госгарантий бесплатного оказания медицинской помощи.

™ Без рецепта

Унылая пора, очей очарованье — идеальное время, чтобы проверить как производители #запаковали спреи для носа на основе ксилометазолина.

Просим в опросе выбрать один из пяти вариантов, исходя исключительно из дизайна упаковки:

1. Тизин («Дельфарм орлеан»);
2. Отривин («Хелеон»);
3. Ксилен («Верофарм»);
4. Ксилометазолин («Озон Фармацевтика»);
5. Ксилонг («Фармстандарт»).

™ Без рецепта

Тысячи жителей Великобритании подали в суд на Johnson&Johnson из-за асбеста в присыпках.

Коллективный иск против фармгиганта, о котором говорили ещё в феврале, стал реальностью:

Около трех тысяч человек заявили, что у них или у членов их семей развился рак яичников или мезотелиома из-за использования детской присыпки Johnson's Baby, и добиваются возмещения ущерба в Верховном суде Лондона, — говорится в публикации Guardian.

KP Law, представляющая интересы истцов, утверждает, что компания «десятилетиями скрывала» опасность для здоровья населения. По словам адвоката Майкла Роулинсона «в мире существует очень мало месторождений талька, которые разрабатываются в коммерческих целях и не содержат асбеста». Поставщики Johnson&Johnson к таковым не относятся. Производитель якобы об этом знал, но «замалчивал» неудобные факты.

Компания по-прежнему отрицает все обвинения, называя их безосновательными:

Высококачественный косметический тальк, который использовался в детской присыпке Johnson’s, соответствовал всем необходимым нормативным стандартам, не содержал асбеста и не вызывал рак.

Но на кукурузный крахмал его от греха подальше заменили, на радость мощнейшему кукурузному лобби США.

™ Без рецепта

Гибкие офисы продолжают привлекать компании

Ранее мы уже писали о возросшей популярности гибких офисов. На рынке офисной недвижимости еще 2 сделки.

👨‍💼 Израильская фармацевтическая компания Teva арендует 305 рабочих мест в AFI Flex у Белорусского вокзала. А также японская компания Astellas Pharma арендует 150 рабочих мест в том же офисе. Стоимость аренды одного места составляет 80 тыс. руб. в месяц. Для компаний это выйдет в год 292,8 млн руб. и 144 млн руб. соответственно.

Спрос на гибкие офисы остается высоким из-за ограниченного предложения в бизнес-центрах Москвы и возможности быстро разместить сотрудников без крупных инвестиций в отделку и инфраструктуру.

🔍 Кадры

Общественники просят пересмотреть «суррогатные» критерии помощи региональным орфанникам.

Благотворительный фонд «Подсолнух» и Всероссийский союз пациентов направили в Минздрав свои предложения по корректировке механизма, предусматривающего выделение помощи из федерального бюджета, когда субъекты не справляются с лекобеспечением «редких» пациентов своими силами.

Напомним, чтобы претендовать на поддержку, регион должен соответствовать четырём критериям:

🔘уровень расчетной бюджетной обеспеченности региона до выравнивания не должен превышать 0,65;

🔘на орфанные лекарства в бюджете заложено на 10% больше, чем годом ранее;

🔘стоимость лекарств по сравнению с прошлым годом выросла как минимум на 20%;

🔘орфанных пациентов в регионе стало не менее, чем на 15% больше.

С чем не согласны пациентские организации.

🟢 Фонд «Подсолнух» возражает против первого пункта. По данным общественников, по итогам 2024 года этому критерию соответствовал только 31 из 89 регионов. Причём за помощью в фонд в 4,5 раза чаще обращались как раз из этих «не соответствующих» регионов (2,2 тыс. пациентов).

🟢 Также фонд ставит под вопрос критерий увеличения стоимости лекарств на 20%, т.к. подорожание одного препарата «не отражает его долю в общих расходах бюджета и нивелируется возможным снижением цен на другие лекарства».

🟢 Пункт об увеличении числа орфанных пациентов авторы обращения также считают не слишком объективным, т.к. регионам не хватает денег на уже имеющихся орфанников, без увеличения их количества.

С позицией коллег согласен и ВСП. Перечисленные критерии там назвали «суррогатными» и отражающими реальные возможности обеспечения орфанных пациентов.

Критикуешь — предлагай.

В «Подсолнухе» считают, что для решения вопроса о поддержке региона необходимо учитывать уровень кассового исполнения бюджета. Пороговое значение предлагается установить на уровне 90%. Таким образом будут учтены все возможные изменения ситуации с лекобеспечением в регионе. Исполнение можно отследить через систему «Электронный бюджет», это обеспечит обоснованность, прозрачность и соответствие положениям Конституционного суда.

™ Без рецепта

Как рассказали в пресс-службе мэра Москвы, средства пойдут на лекарства, медицинские изделия и специализированное лечебное питание для терапии и профилактики диабета, бронхиальной астмы, онкологических, сердечно-сосудистых и других угрожающих жизни заболеваний.

Ещё порядка 42 млрд рублей будет направлено на оказание высокотехнологичной медицинской помощи, включая такие направления, как сердечно-сосудистая хирургия, онкология, травматология и ортопедия, нейрохирургия, урология, эндокринология.

Всего на городскую программу «Столичное здравоохранение» в 2026 году выделят 615 млрд рублей (без учета средств ОМС).

™ Без рецепта

Пора подвести итоги очередного выпуска рубрики #запаковали. На этот раз мы все вместе выбирали, кому из производителей лучше удался дизайн спреев от насморка на основе ксилометазолина.

По результатам голосования, победителем стал Ксилометазолин от «Озон Фармацевтики», в очередной раз доказавший, что животные на упаковках — беспроигрышный вариант, который «цепляет» взгляд и приходится по душе потребителям.

На втором и третьем месте с разницей всего в пару процентов иностранцы — Отривин от «Хелеон» и Тизин от «Дельфарм Орлеан».

Меньше всего голосовавшим понравились Ксилен от «Верофарм» и Ксилонг от «Фармстандарта».

™ Без рецепта

Встречаем очередной субботний выпуск рубрики #вдогонку.

💊 Российская вакцина от ротавируса может получить регудостоверение уже в следующем году. Сейчас Гам-VLP-рота разработки Центра им. Гамалеи для детей от 8 до 32 недель находится на II-III фазе КИ. Исследования для детей старшего возраста уже завершены. 

💊 Производители уникальных лекарств расхватывают площади в ИНТЦ «Русский».

16 резидентов уже все площади разобрали, благодаря тому, что новые резиденты даже подвальное помещение сейчас выбирают. Там работают реальные компании, которые впервые в России создают новые технологии, новые фармпрепараты, в том числе, которые никогда в России не производились, — рассказал глава Минвостокразвития Алексей Чекунков.

💊 В Центре Турнера испытывают первый российский раствор для сохранения донорских органов. Микрохирурги и научные сотрудники сейчас проводят серию уникальных операций по пересадке почек лабораторным крысам, чтобы доказать эффективность и безопасность отечественной разработки, которая в будущем сможет полностью заменить импортные аналоги. В проекте также участвует «Полисан», больница Святителя Луки и НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева. 

💊 «Озон Фармацевтика» завершила первое клинико-лабораторное исследование российского ривароксабана. Отечественный дженерик сравнивали с оригинальным Ксарелто у пациентов с ИБС. Круоксабан показал сопоставимую с оригиналом эффективность и безопасность.

💊 В Японии разработали «долгоиграющий» антидепрессант. Ученые из университетов Осаки, Тоямы, Хиросимы и Кагосимы создали новое вещество PA-915,  устраняющее тревожность, депрессию и признаки когнитивных нарушений. Препарат показал хорошие результаты в исследованиях на животных. Приятный бонус — эффект сохранялся до 8 недель.

™ Без рецепта

Штраф и лишение прав: управление автомобилем после лекарств приравняют к пьяной езде.

Законопроект, приравнивающий управление автомобилем после приема ряда лекарств к таковому в состоянии алкогольного опьянения, был принят в первом чтении в мае этого года. Изменения предлагается внести в статью 27.12.1 и примечание к статье 12.8 КоАП РФ. Наказание за их нарушение полагается суровое — штраф в размере 45 тыс. рублей с лишением прав на срок от полутора до двух лет.

Перечень веществ, входящих в состав препаратов, ухудшающих внимание и реакцию, определит правительство РФ. В первую очередь, сюда могут войти именно те препараты, которые затрудняют концентрацию внимания человека. Например, снотворные и седативные средства, — рассказал глава комитета Госдумы по охране здоровья Сергей Леонов.

Депутат также предложил помечать запрещённые для водителей препараты надписью «противопоказано при вождении», «чтобы человек сразу понял, что препарат уже есть в перечне, его не стоит принимать, если нужно ехать куда-то за рулем».

С аналогичной идеей уже выступал коллега Леонова Ярослав Нилов, но тогда члены комитета по охране здоровья сочли её излишней и отклонили.

Кстати, об излишествах. Конкретный список запрещённых за рулём лекарств водители ждут давно. Пока что своим вариантом «порадовал» только Нилов, выкативший перечень аж из 281 позиции, начиная от снотворных, седативных и противоэпилептических препаратов и заканчивая парацетамолом, супрастином и даже бальзамом Звёздочка. Минздрав, правда, свою причастность к нему опроверг.

™ Без рецепта

Закупки лекарств от гепатита С могут централизовать.

На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов опубликован проект постановления, согласно которому правительство намерено централизовать закупки препаратов от гепатита С с 2026 года, а закупки осуществлять через ФЦПиЛО Минздрава России.

Механизм федерального софинансирования лечения ВГС в амбулаторном сегменте уже существует — он был установлен распоряжением Правительства №615-р от 15 марта 2024 года. В соответствии с ним, 88 субъектов РФ в 2024, 2025 и 2026 годах ежегодно получают из федерального бюджета по 4,5 млрд рублей.

В экспертной группе «Здравресурс» предположили, что централизованные закупки будут ориентированы на амбулаторный сегмент и пациентов, не соответствующих строгим критериям Приказа №70-н, а регулируемое документом лечение по ОМС продолжит фокусироваться на пациентах с выраженным фиброзом в круглосуточных и дневных стационарах.

Централизация закупок — важный шаг, который поможет получить более выгодные цены и повысить эффективность использования федерального бюджета, а также снизить операционную нагрузку на региональные учреждения, т.к. ФЦПиЛО возьмет на себя сложный процесс организации торгов, — считают в «Здравресурсе».

Однако у специалистов группы к проекту есть вопросы:

🔽 Разграничение пациентов. Как именно будут распределяться пациенты между федеральным финансированием и ОМС?

🔽 Неравномерность доступа. Не приведет ли это к появлению «двух очередей» и разным критериям доступа к терапии, вызывая путаницу?

🔽 Планирование потребности. Регионам придется формировать две отдельные потребности, что может затруднить точное планирование и привести к недозакупкам или излишкам.

Кроме того, поскольку федеральный регистр пациентов с ВГС ещё совсем «молодой», возникают вопросы к точности данных и корректности определения необходимого объема лекарств.

В «Здравресурсе» также напомнили, что, несмотря на рекордные 20,9 млрд рублей на закупки в 2024 году, цель по охвату 100 тыс. пациентов не была достигнута, а для элиминации ВГС к 2030 году требуются 33,5-52 млрд рублей ежегодно.

Есть надежда, что централизация кардинально изменит ценообразование и конкуренцию, снизит общую стоимость лекарств и повысит эффективность государственной политики, но только в случае четкой координации между всеми механизмами финансирования.

™ Без рецепта

У Михаила Мурашко новый зам.

Экс-директор Финансово-экономического департамента Минздрава Наталья Сибирякова сменила на посту замминистра здравоохранения Наталью Хорову. Соответствующее распоряжение Михаил Мишустин подписал 17 октября.

Напомним, Хорова ушла с должности по собственному желанию, чтобы стать сенатором от правительства Еврейской автономной области в Совете Федерации.

Наталья Сибирякова в Минздраве с 2018 года. До своего назначения замминистра занимала пост директора Финансово-экономического департамента ведомства. С 2014 по 2017 год работала заместителем начальника и начальником Финансово-экономического управления Федерального агентства научных организаций (ФАНО).

До этого Сибирякова возглавляла Департамент финансов администрации Вологды и занимала пост заместителя мэра.

™ Без рецепта

Рост числа обращений к 2024 году фиксирует Росздравнадзор.  

Замглавы регулятора Елена Шешко рассказала в Совфеде, что в территориальные органы и в центральный аппарат ведомства поступило почти 36 тыс. обращений граждан по вопросам обеспечения лекарственными препаратами и медицинскими изделиями. Это четверть от всех жалоб на оказание медицинской помощи в России.

На что жалуются пациенты:

🔘более 63% — на отсутствие необходимых препаратов в аптечных организациях (за год количество таких жалоб выросло на 19%);

🔘2% — на отказы в выписке рецептов (+9% год к году);

более 2% — на длительное отсроченное обеспечение.

О запасе лекарств из перечня ЖНВЛП на шесть месяцев в Совете Федерации отчитался замминистра здравоохранения Сергей Глаголев:

Сегодня мы видим по подавляющему большинству препаратов, относящихся к жизненно важным, запасы, которые примерно равны полугоду. С начала СВО в стране активно следят за доступностью таких лекарств с использованием аналитической витрины, разработанной координационным центром правительства, которая оценивает все элементы доступности лекарственных препаратов из перечня ЖНВЛП на всех участках дистрибьютjрской цепи — это и производство, и ввоз в РФ, наличие препаратов на складе оптовиков, в медицинских организациях и в аптеках.

™ Без рецепта

Два друга показали, как «взрослеет» таблетница.

™ Без рецепта