group-telegram.com/Caduceusmed/8340
Last Update:
Центр Гамалеи начнет исследования безопасности мРНК вакцин от рака
Центр Гамалеи запланировал исследования индивидуальных противоопухолевых мРНК-вакцин, в которых безопасность и иммуногенность препаратов будут оценивать одновременно на животных и пациентах. На оба испытания получены госзадания.
Безопасность противоопухолевой вакцины на животных будет изучать Сеченовский университет, с которым Центр Гамалеи заключил контракт. Планируется стандартный набор исследований токсичности, которые обычно проводят при доклинических испытаниях – это оценка общей и специфической токсичности. Только после успешного завершения испытания планируется начать клинические исследования с участием пациентов.
Одновременно Центр Гамалеи планирует оценить безопасность новых мРНК-вакцин на пациентах. В рамках контракта будет подготовлено и подано два комплекта документов. Первый – для получения разрешения на использование медицинского изделия – программного продукта по выбору неоантигенов опухоли пациента, дизайна мРНК-вакцины для последующей иммунотерапии. Второй – для получения разрешения на применение индивидуальных биотехнологических лекарств, изготовленных в медорганизации для конкретного пациента.
Оценку иммунного ответа на противоопухолевые вакцины проведут не менее чем у 15 пациентов. Она также включает исследования in vitro, проведенные вне организма.
Подготовку документов планируется завершить 15 августа, все работы по контракту – 1 декабря 2025 года.
BY Голод, холод и покой | Новости здравоохранения
Warning: Undefined variable $i in /var/www/group-telegram/post.php on line 260
Share with your friend now:
group-telegram.com/Caduceusmed/8340