group-telegram.com/biosciencenotes/270
Last Update:
Брилинта (тикагрелор), новые обвинения!
Итак, прошло четырнадцать лет как препарат компании AstraZeneca Brilinta появился на рынке. И до сих пор данные, на основании которых он был первоначально одобрен во всем мире, поставлены под сомнение
В декабре британский мед журнал BMJ обнаружил проблемы с целостностью данных в ходе ключевого исследования Plato фазы 3. Которое показало превосходство препарата Брилинта над препаратом Плавикс (клопидогрел)
А семь месяцев спустя, после расширенного исследования, BMJ обнаружил неточности в двух других вспомогательных исследованиях, которые помогли убедить врачей в способности Брилинты ингибировать агрегацию тромбоцитов
BMJ поставил под сомнение компетентность нескольких исследовательских центров, участвовавших в исследовании, указав на некоторые отсутствующие исходные данные о пациентах и необычные модели агрегации тромбоцитов
А еще установили, что один исследователь не был включен в список авторов исследования, в то время как другой исследователь отрицал свое участие в исследовании. Большинство, включая главного исследователя, были вообще недоступны или отказались от интервью
Компания ответила что “мы уверены в честности испытаний и представленных доказательствах в поддержку препарата”
Компания вложила огромные средства в Brilinta после того, как ее популярный препарат Crestor (розувастатин) потерял свою эксклюзивность. И до сих пор компания не окупила свои вложения, и с учетом выхода дженериков скорее всего не окупит..
