Право на здоровье

Право на здоровье

🔜 Обсуждение включения в перечень ЖНВЛП орфанного препарата Пэгцетакоплан («Эмпавели» от Swedish Orphan Biovitrum АВ), применяется в онкогематологии для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии Эксперты НМИЦ гематологии — за, отмечают уникальный механизм…

✍️ Комиссия Минздрава по формированию перечней ЖНВЛП и ВЗН на заседании переголосовала по орфанному препарату равулизумаб («Ултомирис», AstraZeneca), который был рекомендован к включению сразу в два перечня в ходе августовских заседаний. По результатам нового голосования препарат в перечни решили не включать

Сегодня на заседании комиссии рассматривался ряд препаратов, которые уже были рекомендованы к включению в августе. Среди них — равулизумаб, который показан больным пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ) и атипичным гемолитико-уремическим синдромом (аГУС).

Как объявили в Минздраве в ходе заседания, пересмотр результатов прошлого голосования связан «с комплексом причин», среди которых — заявление от российской компании «Генериум», предложившей значительное снижение цены на терапевтический аналог при регистрации в перечне ВЗН. Речь о препарате с МНН экулизумаб. Его также производит компания «Биокад» (не введен в гражданский оборот). Как заявили в Минпромторге, к выходу на рынок готовятся еще два отечественных дженерика.

В Минпромторге заявили, что нужно поддержать отечественных производителей. В ФЦПиЛО также выступили за то, чтобы не включать равулизумаб в перечень ВЗН.

➡️ В AstraZeneca заявили, что комиссия создает таким образом прецедент, который внесет дисбаланс во всю отрасль, и что такая же ситуация (с пересмотром уже принятого решения на основании предложения о снижении цены на аналог от других компаний) может случиться с другими препаратами. Там заявили, что считают происходящее на заседании противоречащим порядку включения препаратов в перечни и будут оспаривать это в суде.

В компании также подчеркнули, что сравнение двух препаратов не совсем корректно — на это уже указывалось во время августовского заседания врачами. И что при лечении определенной группы пациентов нужно применять большие дозы аналога, тогда как равулизумаб дает пролонгированный эффект. На заседании развернулся спор об объемах экономии денег.

Со стороны пациентского сообщества членам комиссии указали, что препарат жизненно необходим и что его невключение в перечни серьезно ограничивает доступность лекарства. Так, руководитель МОО «Другая жизнь» и АНО «Дом Редких» Кирилл Куляев отметил, что препарат входит в перечень закупаемых у «Круга добра» для пациентов с ПНГ — невключение в перечни ЖНВЛП и ВЗН, по его мнению, будет дискриминировать взрослых пациентов. Он также отметил, что в ходе августовского заседания эксперты уже обращали внимание на разницу применения двух препаратов и необходимость включения именно равулизумаба, и что принимать решение надо не на основе экономических аргументов. То же отметили в ВСП и «Нефролиге».

Куляев отдельно подчеркнул, что в пациентском сообществе не совсем понимают основания пересмотра итогов августовского голосования — в Минздраве ему ответили, что основания указывались на сайте.

Итоги голосования за включение в перечень ЖНВЛП: 3 голоса «за», 13 «против». Включение в перечень ВЗН не рассматривалось.

Please open Telegram to view this post

VIEW IN TELEGRAM

🤬16🤯8👎7😢3❤2😁1

www.group-telegram.com/br/right_to_health.com/2659

3.58K viewsedited  Dec 13, 2024 at 09:14

✍️ Комиссия Минздрава по формированию перечней ЖНВЛП и ВЗН на заседании переголосовала по орфанному препарату равулизумаб («Ултомирис», AstraZeneca), который был рекомендован к включению сразу в два перечня в ходе августовских заседаний. По результатам нового голосования препарат в перечни решили не включать

Сегодня на заседании комиссии рассматривался ряд препаратов, которые уже были рекомендованы к включению в августе. Среди них — равулизумаб, который показан больным пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ) и атипичным гемолитико-уремическим синдромом (аГУС).

Как объявили в Минздраве в ходе заседания, пересмотр результатов прошлого голосования связан «с комплексом причин», среди которых — заявление от российской компании «Генериум», предложившей значительное снижение цены на терапевтический аналог при регистрации в перечне ВЗН. Речь о препарате с МНН экулизумаб. Его также производит компания «Биокад» (не введен в гражданский оборот). Как заявили в Минпромторге, к выходу на рынок готовятся еще два отечественных дженерика.

В Минпромторге заявили, что нужно поддержать отечественных производителей. В ФЦПиЛО также выступили за то, чтобы не включать равулизумаб в перечень ВЗН.

➡️ В AstraZeneca заявили, что комиссия создает таким образом прецедент, который внесет дисбаланс во всю отрасль, и что такая же ситуация (с пересмотром уже принятого решения на основании предложения о снижении цены на аналог от других компаний) может случиться с другими препаратами. Там заявили, что считают происходящее на заседании противоречащим порядку включения препаратов в перечни и будут оспаривать это в суде.

В компании также подчеркнули, что сравнение двух препаратов не совсем корректно — на это уже указывалось во время августовского заседания врачами. И что при лечении определенной группы пациентов нужно применять большие дозы аналога, тогда как равулизумаб дает пролонгированный эффект. На заседании развернулся спор об объемах экономии денег.

Со стороны пациентского сообщества членам комиссии указали, что препарат жизненно необходим и что его невключение в перечни серьезно ограничивает доступность лекарства. Так, руководитель МОО «Другая жизнь» и АНО «Дом Редких» Кирилл Куляев отметил, что препарат входит в перечень закупаемых у «Круга добра» для пациентов с ПНГ — невключение в перечни ЖНВЛП и ВЗН, по его мнению, будет дискриминировать взрослых пациентов. Он также отметил, что в ходе августовского заседания эксперты уже обращали внимание на разницу применения двух препаратов и необходимость включения именно равулизумаба, и что принимать решение надо не на основе экономических аргументов. То же отметили в ВСП и «Нефролиге».

Куляев отдельно подчеркнул, что в пациентском сообществе не совсем понимают основания пересмотра итогов августовского голосования — в Минздраве ему ответили, что основания указывались на сайте.

Итоги голосования за включение в перечень ЖНВЛП: 3 голоса «за», 13 «против». Включение в перечень ВЗН не рассматривалось.