📌Эксперты Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России провели обзор подходов стран БРИКС, ЕС и США к обеспечению раннего доступа лекарственных препаратов
Обеспечение своевременного доступа эффективных и безопасных лекарственных препаратов (ЛП) населению – одна из основных задач здравоохранения. В мировой практике существуют различные меры по ускорению доступа пациентам инновационных ЛП, применяемых в области наиболее значимых заболеваний:
✅ Обеспечение доступности ЛП до начала коммерческого обращения (расширенный доступ/сострадательное использование).
✅ Ускорение доступа в рамках регистрационных процедур, предусматривающее научное консультирование на различных предрегистрационных этапах жизненного цикла ЛП, сокращение сроков проведения регистрационных процедур, механизмы регистрации на основании ограниченных клинических данных.
〰️Данные программы существуют в том или ином объеме во всех странах БРИКС, но их число, разнообразие и дополнительные требования, предъявляемые регуляторами к ЛП, зарегистрированным по данным процедурам, во многом определяется социально-экономическим контекстом проанализированных стран. Интересно, что помимо указанных процедур в рассматриваемых странах также существуют примеры дополнительных процедур, которые государства разрабатывают и применяют в различных чрезвычайных ситуациях.
📌Эксперты Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России провели обзор подходов стран БРИКС, ЕС и США к обеспечению раннего доступа лекарственных препаратов
Обеспечение своевременного доступа эффективных и безопасных лекарственных препаратов (ЛП) населению – одна из основных задач здравоохранения. В мировой практике существуют различные меры по ускорению доступа пациентам инновационных ЛП, применяемых в области наиболее значимых заболеваний:
✅ Обеспечение доступности ЛП до начала коммерческого обращения (расширенный доступ/сострадательное использование).
✅ Ускорение доступа в рамках регистрационных процедур, предусматривающее научное консультирование на различных предрегистрационных этапах жизненного цикла ЛП, сокращение сроков проведения регистрационных процедур, механизмы регистрации на основании ограниченных клинических данных.
〰️Данные программы существуют в том или ином объеме во всех странах БРИКС, но их число, разнообразие и дополнительные требования, предъявляемые регуляторами к ЛП, зарегистрированным по данным процедурам, во многом определяется социально-экономическим контекстом проанализированных стран. Интересно, что помимо указанных процедур в рассматриваемых странах также существуют примеры дополнительных процедур, которые государства разрабатывают и применяют в различных чрезвычайных ситуациях.
The regulator said it has been undertaking several campaigns to educate the investors to be vigilant while taking investment decisions based on stock tips. Continuing its crackdown against entities allegedly involved in a front-running scam using messaging app Telegram, Sebi on Thursday carried out search and seizure operations at the premises of eight entities in multiple locations across the country. In December 2021, Sebi officials had conducted a search and seizure operation at the premises of certain persons carrying out similar manipulative activities through Telegram channels. He floated the idea of restricting the use of Telegram in Ukraine and Russia, a suggestion that was met with fierce opposition from users. Shortly after, Durov backed off the idea. Channels are not fully encrypted, end-to-end. All communications on a Telegram channel can be seen by anyone on the channel and are also visible to Telegram. Telegram may be asked by a government to hand over the communications from a channel. Telegram has a history of standing up to Russian government requests for data, but how comfortable you are relying on that history to predict future behavior is up to you. Because Telegram has this data, it may also be stolen by hackers or leaked by an internal employee.
from br
