Икона Фармы

Forwarded from Я Эндокринолог | Эндокринология

Семаглутид (Оземпик, Семавик, Велгия) и зрение: новые данные

EMA (Европейское агентство по лекарственным средствам) завершило проверку препаратов, содержащих семаглутид, после сообщений о возможной связи с редким заболеванием глаз — передней ишемической нейропатией зрительного нерва (NAION). Это состояние может привести к потере зрения, обычно односторонней, и не всегда полной.

🔍 После анализа данных из доклинических и клинических исследований, а также постмаркетингового наблюдения и научной литературы, комитет по безопасности пришёл к выводу:

📌 NAION — очень редкий побочный эффект семаглутида (встречается у 1 из 10 000 человек).

📌 Риск немного повышен у пациентов с диабетом 2 типа — примерно в 2 раза выше, чем у тех, кто не принимает препарат. Это соответствует одному дополнительному случаю на 10 000 человеко-лет лечения. Стоит отметить, что эта нейропатия может развиваться и так у пациентов с диабетом, особенно старше 50 лет.

💬 Теперь в инструкцию к препарату будет добавлено предупреждение об этом риске.

⚠️ Если вы заметили внезапную потерю зрения или быстрое ухудшение зрения во время приёма семаглутида — немедленно обратитесь к врачу. В случае подтверждения NAION, приём препарата должен быть прекращён.

❤7🤯7🌭1🗿1

www.group-telegram.com/cn/pharm_icon.com/2257

3.08K viewsJun 10 at 10:01

Семаглутид (Оземпик, Семавик, Велгия) и зрение: новые данные

EMA (Европейское агентство по лекарственным средствам) завершило проверку препаратов, содержащих семаглутид, после сообщений о возможной связи с редким заболеванием глаз — передней ишемической нейропатией зрительного нерва (NAION). Это состояние может привести к потере зрения, обычно односторонней, и не всегда полной.

🔍 После анализа данных из доклинических и клинических исследований, а также постмаркетингового наблюдения и научной литературы, комитет по безопасности пришёл к выводу:

📌 NAION — очень редкий побочный эффект семаглутида (встречается у 1 из 10 000 человек).

📌 Риск немного повышен у пациентов с диабетом 2 типа — примерно в 2 раза выше, чем у тех, кто не принимает препарат. Это соответствует одному дополнительному случаю на 10 000 человеко-лет лечения. Стоит отметить, что эта нейропатия может развиваться и так у пациентов с диабетом, особенно старше 50 лет.

💬 Теперь в инструкцию к препарату будет добавлено предупреждение об этом риске.

⚠️ Если вы заметили внезапную потерю зрения или быстрое ухудшение зрения во время приёма семаглутида — немедленно обратитесь к врачу. В случае подтверждения NAION, приём препарата должен быть прекращён.

BY Икона Фармы