group-telegram.com/marketaccess/3726
Last Update:
«Нанолек» завершила клинические исследования первой российской вакцины против ВПЧ для детей
Российская биофармацевтическая компания «Нанолек» успешно завершила III фазу клинических исследований первой отечественной вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ) «Цегардекс» для детей и подростков.
🔬 Ключевые детали исследования:
- Период проведения: февраль 2024 — август 2025 года
- Участники: 402 здоровых добровольца в возрасте 9–17 лет
- Результаты: подтверждены эффективность, безопасность и хорошая переносимость вакцины
📋 Статус регистрации:
- Регистрационное досье подано в Минздрав РФ для одобрения применения у детей с 9 лет
- В марте 2025 года препарат уже получил регистрационное удостоверение для взрослых
🏭 Производство:
- В Кировской области создается производственная линия полного цикла
- Охватывает все этапы — от активной фармацевтической субстанции до готовой лекарственной формы
🎯 Значение для здравоохранения:
- Профилактика онкологических заболеваний: вакцина защищает от предраковых поражений и снижает заболеваемость раком шейки матки
- Статистика в России:
- Рак шейки матки — 2-е место по распространенности среди женщин 14–45 лет
- 1-е место среди причин смертности от онкологии в группе до 44 лет
- Более 30% случаев выявляются на III–IV стадиях
- Летальность в первый год достигает 11,7%
🏢 О компании «Нанолек»:
- Основана в 2011 году
- В портфеле: вакцины против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, гемофильной, менингококковой и пневмококковой инфекций
- Более 20 препаратов для лечения онкологических и орфанных заболеваний
- 7 препаратов на стадии подготовки к производству
Разработка ведется в партнерстве с НПК «Комбиотех». Запуск массового производства позволит усилить систему профилактики онкологических заболеваний через расширение Национального календаря прививок.
#Нанолек #ВПЧ #вакцинация #онкология #ракшейкиматки #фармацевтика #здравоохранение
BY Market Access | Доступ к лекарствам
Share with your friend now:
group-telegram.com/marketaccess/3726