📌Эксперты Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России провели обзор подходов стран БРИКС, ЕС и США к обеспечению раннего доступа лекарственных препаратов
Обеспечение своевременного доступа эффективных и безопасных лекарственных препаратов (ЛП) населению – одна из основных задач здравоохранения. В мировой практике существуют различные меры по ускорению доступа пациентам инновационных ЛП, применяемых в области наиболее значимых заболеваний:
✅ Обеспечение доступности ЛП до начала коммерческого обращения (расширенный доступ/сострадательное использование).
✅ Ускорение доступа в рамках регистрационных процедур, предусматривающее научное консультирование на различных предрегистрационных этапах жизненного цикла ЛП, сокращение сроков проведения регистрационных процедур, механизмы регистрации на основании ограниченных клинических данных.
〰️Данные программы существуют в том или ином объеме во всех странах БРИКС, но их число, разнообразие и дополнительные требования, предъявляемые регуляторами к ЛП, зарегистрированным по данным процедурам, во многом определяется социально-экономическим контекстом проанализированных стран. Интересно, что помимо указанных процедур в рассматриваемых странах также существуют примеры дополнительных процедур, которые государства разрабатывают и применяют в различных чрезвычайных ситуациях.
📌Эксперты Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России провели обзор подходов стран БРИКС, ЕС и США к обеспечению раннего доступа лекарственных препаратов
Обеспечение своевременного доступа эффективных и безопасных лекарственных препаратов (ЛП) населению – одна из основных задач здравоохранения. В мировой практике существуют различные меры по ускорению доступа пациентам инновационных ЛП, применяемых в области наиболее значимых заболеваний:
✅ Обеспечение доступности ЛП до начала коммерческого обращения (расширенный доступ/сострадательное использование).
✅ Ускорение доступа в рамках регистрационных процедур, предусматривающее научное консультирование на различных предрегистрационных этапах жизненного цикла ЛП, сокращение сроков проведения регистрационных процедур, механизмы регистрации на основании ограниченных клинических данных.
〰️Данные программы существуют в том или ином объеме во всех странах БРИКС, но их число, разнообразие и дополнительные требования, предъявляемые регуляторами к ЛП, зарегистрированным по данным процедурам, во многом определяется социально-экономическим контекстом проанализированных стран. Интересно, что помимо указанных процедур в рассматриваемых странах также существуют примеры дополнительных процедур, которые государства разрабатывают и применяют в различных чрезвычайных ситуациях.
The picture was mixed overseas. Hong Kong’s Hang Seng Index fell 1.6%, under pressure from U.S. regulatory scrutiny on New York-listed Chinese companies. Stocks were more buoyant in Europe, where Frankfurt’s DAX surged 1.4%. Under the Sebi Act, the regulator has the power to carry out search and seizure of books, registers, documents including electronics and digital devices from any person associated with the securities market. But Telegram says people want to keep their chat history when they get a new phone, and they like having a data backup that will sync their chats across multiple devices. And that is why they let people choose whether they want their messages to be encrypted or not. When not turned on, though, chats are stored on Telegram's services, which are scattered throughout the world. But it has "disclosed 0 bytes of user data to third parties, including governments," Telegram states on its website. Ukrainian forces successfully attacked Russian vehicles in the capital city of Kyiv thanks to a public tip made through the encrypted messaging app Telegram, Ukraine's top law-enforcement agency said on Tuesday. "The result is on this photo: fiery 'greetings' to the invaders," the Security Service of Ukraine wrote alongside a photo showing several military vehicles among plumes of black smoke.
from it
