📌Эксперты Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России провели обзор подходов стран БРИКС, ЕС и США к обеспечению раннего доступа лекарственных препаратов
Обеспечение своевременного доступа эффективных и безопасных лекарственных препаратов (ЛП) населению – одна из основных задач здравоохранения. В мировой практике существуют различные меры по ускорению доступа пациентам инновационных ЛП, применяемых в области наиболее значимых заболеваний:
✅ Обеспечение доступности ЛП до начала коммерческого обращения (расширенный доступ/сострадательное использование).
✅ Ускорение доступа в рамках регистрационных процедур, предусматривающее научное консультирование на различных предрегистрационных этапах жизненного цикла ЛП, сокращение сроков проведения регистрационных процедур, механизмы регистрации на основании ограниченных клинических данных.
〰️Данные программы существуют в том или ином объеме во всех странах БРИКС, но их число, разнообразие и дополнительные требования, предъявляемые регуляторами к ЛП, зарегистрированным по данным процедурам, во многом определяется социально-экономическим контекстом проанализированных стран. Интересно, что помимо указанных процедур в рассматриваемых странах также существуют примеры дополнительных процедур, которые государства разрабатывают и применяют в различных чрезвычайных ситуациях.
📌Эксперты Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России провели обзор подходов стран БРИКС, ЕС и США к обеспечению раннего доступа лекарственных препаратов
Обеспечение своевременного доступа эффективных и безопасных лекарственных препаратов (ЛП) населению – одна из основных задач здравоохранения. В мировой практике существуют различные меры по ускорению доступа пациентам инновационных ЛП, применяемых в области наиболее значимых заболеваний:
✅ Обеспечение доступности ЛП до начала коммерческого обращения (расширенный доступ/сострадательное использование).
✅ Ускорение доступа в рамках регистрационных процедур, предусматривающее научное консультирование на различных предрегистрационных этапах жизненного цикла ЛП, сокращение сроков проведения регистрационных процедур, механизмы регистрации на основании ограниченных клинических данных.
〰️Данные программы существуют в том или ином объеме во всех странах БРИКС, но их число, разнообразие и дополнительные требования, предъявляемые регуляторами к ЛП, зарегистрированным по данным процедурам, во многом определяется социально-экономическим контекстом проанализированных стран. Интересно, что помимо указанных процедур в рассматриваемых странах также существуют примеры дополнительных процедур, которые государства разрабатывают и применяют в различных чрезвычайных ситуациях.
He said that since his platform does not have the capacity to check all channels, it may restrict some in Russia and Ukraine "for the duration of the conflict," but then reversed course hours later after many users complained that Telegram was an important source of information. On Feb. 27, however, he admitted from his Russian-language account that "Telegram channels are increasingly becoming a source of unverified information related to Ukrainian events." He adds: "Telegram has become my primary news source." Telegram has gained a reputation as the “secure” communications app in the post-Soviet states, but whenever you make choices about your digital security, it’s important to start by asking yourself, “What exactly am I securing? And who am I securing it from?” These questions should inform your decisions about whether you are using the right tool or platform for your digital security needs. Telegram is certainly not the most secure messaging app on the market right now. Its security model requires users to place a great deal of trust in Telegram’s ability to protect user data. For some users, this may be good enough for now. For others, it may be wiser to move to a different platform for certain kinds of high-risk communications. Pavel Durov, a billionaire who embraces an all-black wardrobe and is often compared to the character Neo from "the Matrix," funds Telegram through his personal wealth and debt financing. And despite being one of the world's most popular tech companies, Telegram reportedly has only about 30 employees who defer to Durov for most major decisions about the platform.
from jp
