📌Эксперты Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России провели обзор подходов стран БРИКС, ЕС и США к обеспечению раннего доступа лекарственных препаратов
Обеспечение своевременного доступа эффективных и безопасных лекарственных препаратов (ЛП) населению – одна из основных задач здравоохранения. В мировой практике существуют различные меры по ускорению доступа пациентам инновационных ЛП, применяемых в области наиболее значимых заболеваний:
✅ Обеспечение доступности ЛП до начала коммерческого обращения (расширенный доступ/сострадательное использование).
✅ Ускорение доступа в рамках регистрационных процедур, предусматривающее научное консультирование на различных предрегистрационных этапах жизненного цикла ЛП, сокращение сроков проведения регистрационных процедур, механизмы регистрации на основании ограниченных клинических данных.
〰️Данные программы существуют в том или ином объеме во всех странах БРИКС, но их число, разнообразие и дополнительные требования, предъявляемые регуляторами к ЛП, зарегистрированным по данным процедурам, во многом определяется социально-экономическим контекстом проанализированных стран. Интересно, что помимо указанных процедур в рассматриваемых странах также существуют примеры дополнительных процедур, которые государства разрабатывают и применяют в различных чрезвычайных ситуациях.
📌Эксперты Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России провели обзор подходов стран БРИКС, ЕС и США к обеспечению раннего доступа лекарственных препаратов
Обеспечение своевременного доступа эффективных и безопасных лекарственных препаратов (ЛП) населению – одна из основных задач здравоохранения. В мировой практике существуют различные меры по ускорению доступа пациентам инновационных ЛП, применяемых в области наиболее значимых заболеваний:
✅ Обеспечение доступности ЛП до начала коммерческого обращения (расширенный доступ/сострадательное использование).
✅ Ускорение доступа в рамках регистрационных процедур, предусматривающее научное консультирование на различных предрегистрационных этапах жизненного цикла ЛП, сокращение сроков проведения регистрационных процедур, механизмы регистрации на основании ограниченных клинических данных.
〰️Данные программы существуют в том или ином объеме во всех странах БРИКС, но их число, разнообразие и дополнительные требования, предъявляемые регуляторами к ЛП, зарегистрированным по данным процедурам, во многом определяется социально-экономическим контекстом проанализированных стран. Интересно, что помимо указанных процедур в рассматриваемых странах также существуют примеры дополнительных процедур, которые государства разрабатывают и применяют в различных чрезвычайных ситуациях.
"Markets were cheering this economic recovery and return to strong economic growth, but the cheers will turn to tears if the inflation outbreak pushes businesses and consumers to the brink of recession," he added. But the Ukraine Crisis Media Center's Tsekhanovska points out that communications are often down in zones most affected by the war, making this sort of cross-referencing a luxury many cannot afford. But Telegram says people want to keep their chat history when they get a new phone, and they like having a data backup that will sync their chats across multiple devices. And that is why they let people choose whether they want their messages to be encrypted or not. When not turned on, though, chats are stored on Telegram's services, which are scattered throughout the world. But it has "disclosed 0 bytes of user data to third parties, including governments," Telegram states on its website. "We're seeing really dramatic moves, and it's all really tied to Ukraine right now, and in a secondary way, in terms of interest rates," Octavio Marenzi, CEO of Opimas, told Yahoo Finance Live on Thursday. "This war in Ukraine is going to give the Fed the ammunition, the cover that it needs, to not raise interest rates too quickly. And I think Jay Powell is a very tepid sort of inflation fighter and he's not going to do as much as he needs to do to get that under control. And this seems like an excuse to kick the can further down the road still and not do too much too soon." The fake Zelenskiy account reached 20,000 followers on Telegram before it was shut down, a remedial action that experts say is all too rare.
from no