👀 Президиум Суда по интеллектуальным правам признал обязательным для Роспатента пересмотреть свой отказ прервать действие в России одного из патентов, охраняющих препарат от муковисцидоза «Трикафта»

Решение можно найти в картотеке арбитражных дел, на него обратил внимание Vademecum.

🌺Президиум СИП рассматривал кассационные жалобы Роспатента, Евразийской патентной организации, американской Vertex и «Медицинской исследовательской компании» (поставляет более дешевый аргентинский дженерик) на решение СИП от июня 2025 года. СИП в июне отменил решение Роспатента не прерывать действие на территории РФ евразийского патента №39280, охраняющего права Vertex на вещество элексакафтор, входящее в состав «Трикафты».

«МИК» обращалась в Роспатент с требованием прервать патент, который действует до 2038 года, в феврале 2023-го. Как обоснование использовался аргумент, что первое из трех соединений, на которые распространяется патент, не соответствует двум из трех требований патентоспособности — новизне и изобретательскому уровню. Роспатент отказал.

Далее «МИК» подала иск в СИП. СИП признал анализ регулятора недостаточно обоснованным. По мнению суда, выводы о новизне были преждевременными, а аргументы «МИК» рассмотрены формально.

🌺В кассационной жалобе «МИК» указала, что СИП избрал «неправильную восстановительную меру» — и Роспатент должен аннулировать спорный патент, а не повторно рассматривать дело.

А Роспатент, Евразийская патентная организация и Vertex указали в своих заявлениях на незаконность и необоснованность обжалуемого судебного акта. А также на то, что «МИК» неправомерно использует положения ГК РФ.

🌺Однако в итоге президиум СИП удовлетворил жалобы частично, пишет Vademecum: изменилось только основание отмены действий Роспатента. Но отказ прервать действие в России одного из патентов Роспатенту по-прежнему нужно пересмотреть.

✨Ранее стало известно, что в Конституционном суде рассмотрят жалобы американской Vertex Pharmaceuticals и российской «дочки» Sanofi на судебную практику применения статьи 1362 Гражданского кодекса о принудительном лицензировании в связи с выводом на рынок аргентинского дженерика. В иске, как писали СМИ, заявители отмечают, что не ушли с российского рынка и продолжают поставки оригинального препарата от муковисцидоза, но «МИК» прибегла к иску о выдаче лицензии на патенты Vertex в судебном порядке для организации поставок в Россию дженерика без каких-либо ограничений. Vertex и Sanofi указывают на проблематичность применения п. 1 ст. 1362 ГК РФ, который выступил в данном случае основанием для выдачи принудительной лицензии.

💊 Минздрав одобрил применение препарата Biocad «Ивлизи», который используется при рассеянном склерозе, также для терапии оптиконевромиелита. Это первый российский оригинальный препарат, зарегистрированный по этому показанию

Об этом «Праву на здоровье» рассказали в компании.

Таким образом, сейчас у дивозилимаба три зарегистрированных показания: рассеянный склероз, системная склеродермия, а также заболевания спектра оптиконевромиелита.

🌟Заболевания спектра оптиконевромиелита, включающие оптиконевромиелит (болезнь Девика) — спектр редких аутоиммунных заболеваний центральной нервной системы, при которых иммунная система атакует миелиновую оболочку проводящих путей центральной нервной системы. Наиболее часто происходят повреждения зрительных нервов и спинного мозга, что может привести к потере зрения и двигательным расстройствам, инвалидности. В России относится к орфанным. Цель терапии — эффективно лечить обострения и предотвращать рецидивы.

➡️ Как отмечают в компании, безопасность и эффективность препарата изучались в ходе КИ, где участвовали пациенты от 18 до 76 лет из России и Беларуси. КИ «показало преимущество клинической эффективности дивозилимаба над плацебо, а также благоприятный профиль безопасности и переносимости у взрослых пациентов с оптиконевромиелитом». Более чем у 90% участников наблюдалось снижение активности заболевания и отсутствие обострений в течение полугода терапии.

💭 «Дивозилимаб стал первым и единственным в России препаратом с зарегистрированными показаниями рассеянный склероз и оптиконевромиелит. Учитывая высокий процент перекрёстной диагностики (от 20 до 40%) этих заболеваний из-за их схожести, регистрация препарат в новом показании может значительно улучшить доступность современной терапии для пациентов с демиелинизирующими заболеваниями», — отметил директор Института клинической неврологии и отдела нейроиммунологии Федерального центра мозга и нейротехнологий ФМБА Алексей Бойко.

🌟«Ивлизи» был включен в перечень ЖНВЛП в прошлом году.

📹 Дорогие подписчики, делимся роликом с V Ежегодного конгресса «Право на здоровье», который прошел 11 сентября — ищите себя на видео!

⏺В этом году на нашем большом юбилейном мероприятии выступили более 150 спикеров, всего участие приняли более 920 человек, было свыше 11100 подключений к трансляции⤴️

Спасибо вам за такой интерес и доверие — будем ждать на наших следующих мероприятиях!🩷🩷

📖 А пока напоминаем, что на нашем сайте можно найти полные записи всех сессий трех залов: Большого, Малого и Стеклянного. Также следите за постами в нашем тг-канале — мы продолжим публиковать тезисы и предложения ключевых спикеров.

🤔 В «Инфарме» предложили при рассмотрении препаратов комиссией Минздрава по формированию перечней ЖНВЛП и ВЗН исключить участие в заседаниях компаний, которые не подавали официальные заявки

Такое предложение сделал исполнительный директор ассоциации Вадим Кукава. В целом в ассоциации предложили несколько мер по совершенствованию процедур формировании перечней жизненно важных препаратов.

➡️ Среди главных проблем, которые были подсвечены в том числе на последних заседаниях комиссии Минздрава по формированию перечней, Кукава называет: 1️⃣ рассмотрение препаратов, не включенных в повестку; 2️⃣ отсутствие официальных разъяснений при исключении ранее одобренных препаратов;3️⃣ неточности в фармако-экономической оценке: сравнения при некорректных дозировках и длительности терапии.

➡️ Среди мер в ассоциации называют повышение прозрачности деятельности комиссий, разделение клинической и экономической экспертиз, участие общественных организаций в контроле за процессом и чёткую фиксацию решений и разъяснений по спорным вопросам.

⏺️Одно из предложений — исключить участие в заседаниях компаний, не подававших официальные заявки, чтобы «избежать элементов конкурентных торгов».

✨Напомним, что на августовских заседаниях комиссии было пересмотрено положительное решение по зарубежному препарату пэгунигалзидаза альфа «Эльфабрио» от болезни Фабри — к заседанию внепланово подключились представители «Петровакс Фарм», производителя отечественного препарата сравнения, и высказали сомнения по поводу расчетов ЦЭККМП экономической выгоды от включения в перечень ЖНВЛП зарубежного лекарства. Для комиссии это послужило основанием пересмотра первоначального решения.

✨О необходимости разделить в рамках работы комиссии экономическую и клиническую экспертизу ранее говорил сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулёв. По его словам, совмещать эти два подхода в рамках комиссии становится все сложнее.

💸 В комитете Госдумы по охране здоровья предложили установить для частных клиник налог на прибыль в размере 5%

О предложении рассказал глава комитета Сергей Леонов: «Сейчас фактически такая ставка для частных клиник равна 0%».

🟣Леонов заявил, что рынок частной медицины продолжает расти и в 2025 году может достичь отметки в 1,83 трлн рублей: «Например, в городах-миллионниках оборот вырос с 433 млрд рублей в 2020 году до 822 млрд рублей в 2024 году, прирост составил 90%».

🟣По оценкам депутатов, налог позволит дополнительно собрать в бюджеты регионов от 20 до 30 млрд рублей, которые, как утверждается, «можно и нужно направить на улучшение инфраструктуры государственных клиник или закупку современного оборудования, улучшить качество и доступность медицинской помощи в государственных клиниках».

Все это, по словам Леонова, позволит развивать государственную медицину, а «не создавать максимально комфортные условия для частников».

💸 Индия нарастит поставки лекарств в Россию в следующем году — речь, в частности, о дженериках антидепрессантов

О планах заявил представитель совета по содействию экспорту фармацевтической продукции Индии Дивеш Кумар. Ранее о том, что России нужно начать закупать у Индии больше лекарств, говорил Путин.

⏺️«Мы в крупных объемах продаем лекарства в разные страны мира. Несколько фармкомпаний уже поставляют в РФ антидепрессанты, но в больших объемах начнут это делать в следующем году. Я вас уверяю, что в 2026 году вы увидите больше индийских лекарств в российских аптеках», — рассказал Дивеш Кумар.

🌺Он также упомянул, что часть индийских компаний уже занимается локализацией своего производства в российских городах. Речь, в частности, о Мурманске, а несколько компаний сейчас изучают Сахалин и Краснодар.

➡️ Секретарь министерства AYUSH, которое отвечает за развитие образования, исследований и распространение систем традиционной медицины в Индии, Раджеш Кумар Котеч назвал перспективные области взаимодействия с российской фармой: работать совместно в сфере исследований, над разработкой лекарств от рака, а также сотрудничество в области ядерной медицины.

⏺️По данным RNC Pharma, поставки лекарств из Индии в Россию за январь–август 2025 года составили 196,3 млн упаковок, в 2024 году — 284,7 млн, в 2023 году — 285,9 млн, в 2022-м — 285,6 млн. Рост в январе–августе 2025-го составил почти 7% год к году.

В 2025 году продукция из Индии занимала на российском рынке порядка 5,3% от натурального и около 3,2% от денежного объема рынка.

✨Ранее Reuters писал, что представители индийского фармрынка хотят увеличить объемы экспорта фармпродукции в такие страны, как Россия, Бразилия и Нидерланды. Связано это в том числе с неопределенной ситуацией с пошлинами в США — Индия хочет существенно расширить свое присутствие за пределами американского рынка.

✍️ Роспотребнадзор разработал приказ с основаниями для блокировки сайтов, где продаются БАДы

Документ опубликован на портале проектов нормативных актов. Планируется, что приказ вступит в силу 1 марта 2026 года и будет действовать до 1 марта 2032 года.

➡️ В приказе приводятся критерии, на основании которых сайт, через который идет торговля БАДами, будет вносится в реестр запрещенной информации и подлежать блокировке:

⏺️если предлагаются для покупки (в том числе дистанционным способом) БАД, не прошедшие государственную регистрацию;

⏺️если в составе БАД есть запрещенные вещества в соответствии с законодательством РФ;

⏺️если в составе БАД есть нормируемые вещества в количествах, не соответствующих установленным в соответствии с законодательством РФ значениям;

⏺️если сайт содержит информацию о торговле БАД (в том числе дистанционным способом) под видом пищевых добавок;

⏺️если нет достоверной информации о БАД, включая информацию об изготовителе (продавце).

➡️ Как отмечают эксперты, такие меры действительно могут «обелить» рынок, особенно формат маркетплейсов, но полностью проблему решить невозможно. В том числе «из-за огромного количества потребителей, сознательно покупающих контрафактную продукцию, предполагая, что она по каким-то критериям отличается от легального ассортимента», говорит директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов. Кроме того, небольшие онлайн-ресурсы в случае блокировки могут «зеркалить» информацию на альтернативных площадках.

✨В июне был принят закон, согласно которому Минздрав совместно с Роспотребнадзором будет определять специальный перечень БАДов, которые врачи смогут назначать пациентам. Назначать и выписывать рецепты можно на «зарегистрированные и отвечающие качеству и безопасности в соответствии с российским законодательством БАД». Вступил в силу документ 1 сентября.

✨В августе Минздрав представил проект с критериями качества и эффективности БАДов.

✨В октябре правительство распространило госконтроль на сферу БАД — теперь Росздравнадзор будет проверять назначение БАДов в больницах.

👀 Комитет Госдумы по охране здоровья поддержал законопроект, который даст главам регионов право на передачу полномочий страховых медицинских организаций территориальным фондам ОМС сроком на 3 года

Об этом заявил глава комитета Сергей Леонов:

⏹️«Такой подход уже эффективно работает, например, в новых регионах. Уверен, что вполне логично предоставить право всем субъектам самим выбирать ту, либо иную организационную структуру системы ОМС.

Мы в ЛДПР неоднократно выступали за то, чтобы исключить частные страховые компании из системы ОМС. Фактически эти страховые используют государственные средства и наживаются за счет него».

✨Против законопроекта ранее выступили во Всероссийском союзе страховщиков, а также Национальной ассоциации управленцев сферы здравоохранения — Мишустина просили заблокировать законопроект, так как отказ от независимой экспертизы «приведет к ущемлению прав пациентов на защиту интересов, создаст условия для углубления региональной дифференциации в системе ОМС и злоупотреблений». Будут усиливаться бюрократическая и коррупционная составляющие.

А в заключении Минфина говорилось, что принятие проекта может привести к риску неэффективного и нерационального использования средств ОМС, так как монополия устраняет конкурентные механизмы.

✨При этом при обсуждении проекта бюджета на 2026-2028 годы комитетом ГД по охране здоровья Мурашко ранее заявил, что если законопроект принять, то расходы на содержание инфраструктуры для обеспечения экспертной работы и поддержки пациентов в ТФОМС будут меньше по сравнению с содержанием страховых медицинских организаций, и средства бюджета таким образом ведомство сэкономит.

✍️ Всероссийский союз пациентов попросил Путина и Мурашко скорректировать законопроект, который даст главам регионов право на передачу полномочий страховых медицинских организаций территориальным фондам ОМС сроком на 3 года

Еще одна организация выступила против проекта. ВСП также направил письмо председателю СПЧ Валерию Фадееву.

⏹️В документе ВСП отмечает, что страховщики — единственные независимые участники системы ОМС. Пациентские организации взаимодействуют с ними в вопросах защиты прав больных, их сопровождения на всех этапах оказания медицинской помощи и решения возникающих проблем:

«Фонды ОМС также выполняют важные функции, но качественно функционал страховых медорганизаций они выполнить не смогут, что совершенно очевидно в связи с их ведомственной принадлежностью и отсутствием какой-либо мотивации и конкуренции».

⏹️От законопроекта пострадают в первую очередь пациенты, подчеркивают в ВСП. Система лишится независимого контроля качества работы медорганизаций. И заложниками окажутся в первую очередь пациенты, которым требуется высокотехнологичная или специализированная медпомощь, так как именно в таких случаях нужна поддержка страхового представителя по сопровождению и разрешению конфликтов. То есть это пациенты с тяжелыми заболеваниями, в том числе онкологическими.

⏹️Кроме того, неравенство в положении пациентов в разных регионах только углубится — где-то страховые организации будут работать как прежде, а где-то их полномочия перейдут ТФОМС. Основания, по которым будет реализовываться такая мера, тоже не ясны:

«Результатом принятия решения об исключении страховых медорганизаций из системы ОМС станет разрушение созданной системы вневедомственной защиты прав и законных интересов застрахованных лиц, будет нарушено законное право граждан на выбор страховой медицинской организации, возможен рост социальной напряженности, поскольку данное решение коснется всех, кто получает бесплатную медицинскую помощь в системе ОМС».

💰 Аналитики прогнозируют рост российского фармрынка в 2025 году на 16% год к году — ожидается, что к концу года его объем впервые превысит 3 трлн рублей

Такие данные привели в RNC Pharma.

➡️ Как отмечают аналитики, предыдущий порог в 2 трлн отрасль перешагнула всего 4 года назад — в 2022-м, а движение от 1 до 2 трлн заняло 9 лет — с 2014-го по 2022-й.

➡️ Среди драйверов — рост активности потребления отдельных категорий препаратов и рост цен, а также расширение объема государственных гарантий в рамках отдельных нозологий.

➡️ Согласно реалистичному прогнозу, к концу 2027-го объем рынка должен превысить 3,9 трлн рублей. Но динамика относительно 2025-го будет замедляться. По итогам 2026 года она будет на уровне 14,5%, а по итогам 2027-го — 11,5%. Показатель совокупного среднегодового темпа роста (CAGR) будет находиться на уровне 14%.

➡️ Что касается рынка бюджетного финансирования, то тут главную роль в будущие годы будет играть расширение объёма госгарантий, отмечают аналитики. Кроме того, значимые изменения должны быть и в отношении лекобеспечения пациентов с орфанными заболеваниями, которые не входят в 14 ВЗН и не относятся к категориям «Круга добра».

График: RNC Pharma.

🧠 Росздравнадзор утвердил порядок сбора информации об ошибках при использовании медизделий с технологиями ИИ

Приказ опубликован на официальном портале правовой информации. Он устанавливает порядок автоматической передачи в автоматизированную систему Росздравнадзора информации об обрабатываемых данных и результатах действия ПО с применением искусственного интеллекта, являющегося медицинским изделием в РФ.

🔵В документе говорится, что если у такого медизделия предполагается встроенная функция для автоматической передачи данных, то производитель или его уполномоченный должны передавать данные в автоматизированную информсистему ведомства. Делать это нужно через электронный кабинет заявителя в системе.

➡️Что за информацию нужно будет передавать:

🟣наименование медицинского изделия, номер и дата регистрационного удостоверения
🟣версия МИ с технологиями ИИ
🟣область применения (тип решения)
🟣данные о периоде, за который предоставляется информация в отношении МИ
🟣о количестве обработанных исследований или объектов с использованием МИ
🟣результатах действия МИ с ТИИ в указанный период
🟣данные о количестве ошибок, включая:
данные о сетевых ошибках, связанных с качеством данных, и ошибках, связанных с работой МИ
🟣идентификационный номер налогоплательщика медицинской организации.

Действовать приказ будет до 31 декабря.

🤔 Минздрав рассматривает возможность расширения перечня орфанных заболеваний

Об этом рассказала член экспертного совета комитета Госдумы по охране здоровья по редким заболеваниям Наталья Смирнова, пишет «Фармвестник».

🟣Она отметила, что резервный механизм софинансирования лекобеспечения пациентов с редкими заболеваниями в регионах полностью проблемы с недофинансированием не решает. А критерии, которые недавно предложил Минздрав, требуют доработки в том числе потому, что касаются только 17 жизнеугрожающих заболеваний, входящих в постановление правительства №403 от 26.04.2012.

🟢«Необходимо поэтапное расширение постановления №403, с переходом к централизованному лекарственному обеспечению лиц, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, в том числе завершивших терапию в фонде «Круг добра», — заявила Смирнова.

🟣По ее словам, Минздрав сейчас рассматривает такую возможность. Туда, по мнению Смирновой, в первую очередь должны включить наиболее массовые нозологии: нейрофиброматоз I типа, спинальная мышечная атрофия, первичные иммунодефициты.

*️⃣Ранее Минздрав разработал проект с критериями выделения дополнительных средств регионам на лекобеспечение орфанных пациентов, который вызвал критику со стороны экспертного сообщества.

*️⃣О том, какие меры для повышения доступности терапии для взрослых орфанных пациентов, предложили эксперты конгресса «Право на здоровье», можно почитать здесь.

💊 ФАС снизила почти на 30% цену на дженерик препарата даклатасвир, который применяется для лечения гепатита С

Речь о первом дженерике «Даклатасвир-Алвис» в рамках мнн даклатасвир. Даклатасвир показан для лечения хронического гепатита С у взрослых пациентов в комбинации с другими препаратами.

🔴Согласованные цены на него снижены относительно зарегистрированных цен на референтный «Даклавизар» (от «Фармстандарта») на 28,91%, а также на 21-52% относительно цены на дженерик в стране производства — Беларуси.

🔴Цена за 28 таблеток в дозировке 30 мг дженерика согласована на уровне 17 061 рубль. Стоимость такой же упаковки референтного препарата — 24 000 рублей.

🔴«Согласование ФАС цен на новый дженерик повысит доступность и расширит выбор таких препаратов для граждан после окончания действия патента на оригинал. В медорганизациях он должен предоставляться в рамках программы госгарантий», — отмечают в ведомстве.

💰Всероссийский союз пациентов просит дополнительно направить на обеспечение лекарствами пациентов по программе «14 ВЗН» в 2025 и 2026 годах 10,7 млрд рублей

Такие подсчеты провели в пациентской организации — там направили обращение в комитет Госдумы по охране здоровья.

🌺«По данным анализа закупок за конец 2024 — 10 месяцев 2025 года общий объем средств, фактически истраченных на программу, составил 91,7 млрд рублей. Но, по нашим оценкам, фактическая потребность, заявленная региональными министерствами не закрыта на сумму 9,7 млрд рублей, а также 1 млрд рублей на обеспечение лекарствами в рамках распределения средств фонда «Круг добра». Таким образом недозакупленный объем лекарств, исходя из потребности 2025 года, составляет 10,7 млрд, при условии, что объем препаратов рассчитан с учетом переходящего остатка», — говорится в письме.

➡️ Проблема недофинансирования программы снова остра, отмечают в организации. В 2024–2025 годах о перебоях сообщали жители 28 регионов. Жалобы касались лекарств от гемофилии, рассеянного склероза:

«По большинству препаратов закупки на 2025 год проведены минимум в размере полугодовой потребности, но в данных регионах по какой-то причине так и не была обеспечена бесперебойность льготного лекарственного обеспечения».

По данным на октябрь 2025-го, есть проблемы с закупками 5 препаратов для лечения гемофилии, 2 — для терапии злокачественных новообразований и 5 — от рассеянного склероза.

Препаратов от гемофилии, по данным ВСП, не закупили на 3,3 млрд рублей, для лечения злокачественных новообразований — на 3,1 млрд, от рассеянного склероза — на 2,7 млрд.

🌺Ранее в Минфине заявили, что проработают вместе с Минздравом возможность увеличения финансирования программы 14 ВЗН в рамках проекта бюджета на 2026-2028 годы. В ведомстве признали нехватку средств на программу.

👀 Минпромторг предложил ограничить госзакупки импортных баллонных катетеров и стентов для коронарных артерий

Проект постановления опубликован на портале проектов нормативных актов. Изменения предлагают внести в ПП от 23 декабря 2024 года №1875

🌺Документ предусматривает дополнение перечня иностранных товаров, закупки которых для государственных и муниципальных нужд ограничиваются. Туда хотят добавить «катетер баллонный стандартный для ангиопластики» и «стенты для коронарных артерий, выделяющие лекарственное средство, стенты для коронарных артерий, металлические непокрытые».

➡️ В пояснительной записке отмечается, что сейчас в РФ такие стенты и катетеры производят не менее 7 производителей:«Р-Васкулар», «Ангиолайн», «Стентоник», «НаноМед», «НПК «ЭвиПро», «РК Групп», «Стентекс».

Производственные мощности этих предприятий — более 700 000 коронарных стентов и 650 000 баллонных катетеров в год.

🌺«По информации, представленной ООО «Наномед», потребности рынка в 2021 и 2022 годах в стентах коронарных составляли порядка 300 000 и 330 000, соответственно, и 489 000 и 537 000 катетеров баллонных, что подтверждает возможности российских предприятий обеспечить потребности системы здравоохранения в соответствующей продукции в полном объеме.

Такая мера обеспечит поддержку отечественным производителям и будет стимулировать увеличение производства отечественных медицинских изделий за счет минимизации применения механизма закупок дорогостоящих изделий импортного производства», — приводит обоснование Минпромторг.

✍️ Минздрав опубликовал проект программы государственных гарантий на 2026 год и на плановый период 2027 и 2028 годов

Документ можно найти на портале проектов нормативных актов. Прикрепляем⬆️

⏺️Как отмечается в пояснительной записке, средние подушевые нормативы финансирования за счет средств ОМС в проекте программы составили: в 2026 году — 22 924,3 рубля, в 2027 году — 24 761,6 рубля, в 2028 году — 26 579,8 рубля.

⏺️Начиная с 2026 года из нормативов объема медицинской помощи, оказываемой в амбулаторных условиях, в дневном и круглосуточном стационаре, были выделены самостоятельные нормативы по профилю «медицинская реабилитация» и для паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях (включая выезды). С учетом этого были пропорционально уменьшены нормативы для посещений в амбулаторных условиях, случаев лечения в дневном стационаре и госпитализаций в круглосуточный стационар, отмечается в документе.

⏺️Также были скорректированы нормативы на 2026 год по профилактическим мероприятиям и для диспансеризации. В частности, речь об объемах на диспансеризацию для оценки репродуктивного здоровья женщин и мужчин.

⏺️Были увеличены нормативы объема медицинской помощи по обращениям в связи с заболеваниями — за счет включения объемов на телемедицинские консультации.

⏺️Кроме того, впервые были установлены нормативы объема медицинской помощи и нормативы финансовых затрат в составе отдельных диагностических исследований: неинвазивное пренатальное тестирование (определение внеклеточной ДНК плода по крови матери), определение РНК вируса гепатита C в крови методом ПЦР, лабораторная диагностика для пациентов с хроническим вирусным гепатитом С (оценка стадии фиброза, определение генотипа ВГС).

⏺️Также впервые в программе установлены нормативы объема медицинской помощи на дистанционное наблюдение за состоянием здоровья пациентов при заболеваниях сахарным диабетом и артериальной гипертензией.

⏺️Также впервые установлены нормативы объема медицинской помощи и нормативы финансовых затрат, связанные с трансплантацией почки в условиях круглосуточного стационара.

⏺️В перечень видов высокотехнологичной медицинской помощи с использованием уникальных методов лечения погружены новые методы: «трансплантация островковых клеток поджелудочной железы», «трансплантация почки и островковых клеток поджелудочной железы» и метод ВМП с использованием технологии CAR-T клеточного продукта (для взрослых).

⤵⤵⤵

✍️ Минздрав хочет централизовать закупки лекарств и медизделий для регионов по нацпроектам «Продолжительная и активная жизнь» и «Семья»

Документ опубликован на портале проектов нормативных актов.

⏺️Проект предполагает, что ФЦПиЛО будет определять поставщиков для федеральных и региональных заказчиков при проведении закупок софинансируемой из федерального бюджета продукции по предлагаемому перечню в рамках профильных нацпроектов.

Речь о 36 позициях медизделий, а также лекарствах для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов высокого риска, находящихся на диспансерном наблюдении, и гепатита С.

⏺️Распространяться постановление будет на закупки ЛП и МИ в 2026 году и в последующие годы. Документ также определяет правила взаимодействия заказчиков с ФЦПиЛО.

⏺️«Учитывая указанный опыт ФЦПиЛО, централизация закупок позволит организовать деятельность по определению поставщиков указанных товаров, обеспечить снижение на них операционной нагрузки и повысить эффективность использования бюджетных средств», — говорится в пояснительной записке.

✨«Эксперимент с межрегиональными совместными торгами по лекарствам в этом году вышел неоднозначным — на выходе все равно получили большой разброс цен и не всегда эффективное расходование бюджетных средств. В этом плане централизация закупок софинансируемой из федерального бюджета продукции на ФЦПиЛО выглядит правильным решением. <...>

Упоминание в Правилах об обосновании заказчиками НМЦК «в том числе с привлечением Федерального центра» как бы намекает нам на то, что ФЦПиЛО попытается искоренить ценовую анархию, которую мы сейчас видим в совместных межрегиональных торгах, вызванную тем, что по 44-ФЗ НМЦ каждый заказчик обосновывает самостоятельно», — прокомментировал документ эксперт Всероссийского союза пациентов Алексей Федоров.

🏭 Отечественное импортозамещающее производство внутривенного питания запустят в «Технополис Москва»

Как рассказали московские власти, статус резидента получила компания «Новые технологии биосинтеза» — она откроет производство внутривенного питания на площадке «Алабушево».

⏺️Предприятие запатентовало свою технологию приготовления эмульсии. Выпуск первой партии ожидается в 2028 году. Площадь производства составит 13,5 тысячи кв. м.

⏺️Проект подразумевает создание производства 5 инновационных препаратов парентерального питания. При этом в России лекарства такого класса начнут производить впервые.

⏺️Они будут предназначаться для пациентов диализных, ожоговых и онкологических отделений.

⏺️Как отмечают в компании, локализация производства — часть стратегии импортозамещения в здравоохранении. Утверждается, что мощности «позволят удовлетворить потребности внутреннего рынка».