Право на здоровье

Право на здоровье

💊 Госдума одобрила законопроект, согласно которому Минздрав совместно с Роспотребнадзором будет определять специальный перечень БАДов, которые врачи смогут назначать пациентам Информация отображена в базе Госдумы. Документ был принят сразу во втором и третьем…

🤷‍♂️ Минздрав разработал критерии качества и эффективности БАДов

Ранее в июне был принят закон, согласно которому Минздрав совместно с Роспотребнадзором будет определять специальный перечень БАДов, которые врачи смогут назначать пациентам. Назначать и выписывать рецепты можно будет на «зарегистрированные и отвечающие качеству и безопасности в соответствии с российским законодательством БАД». Вступит в силу документ 1 сентября.

➡️ Теперь Минздрав разработал проект постановления, утверждающего критерии качества БАД и их эффективности «в зависимости от степени влияния на здоровье человека».

Критерии качества, которые должны быть применимы одновременно:

🔴соответствие компонентов БАДов требованиям безопасности, предусмотренным международными актами и договорами, составляющими право ЕАЭС. Это подтверждается аккредитованными российскими лабораториями.
🔴наличие в технической документации требований ‎по обязательному прохождению контроля каждой партии на соответствие показателям безопасности и количественному содержанию БАД с помощью испытаний в собственных лабораториях производителя или независимых лабораториях.
🔴наличие в технической документации требований по обязательному прохождению контроля ‎на соответствие методикам первых трех партий для вновь зарегистрированных и далее не реже одного раза в год периодического контроля аккредитованными госучреждениями;
🔴наличие сертификата о внедрении при производстве БАД системы управления качеством по ГОСТу;
🔴наличие в технической документации системы оценки опасностей, чтобы предотвратить неблагоприятное воздействия на здоровье.

Критерии качества «в зависимости от степени влияния на здоровье человека» (применяется не менее двух):

🟢наличие обзоров литературы о составе, дозировках, способах применения и взаимодействия с другими ЛП из базы данных Российского индекса научного цитирования или в журналах «Белого списка» или самим производителем.
🟢включение компонентов ‎в утвержденные и действующие КР, профилактические рекомендации, методические письма, стандарты или другие официальные документы.
🟢наличие у производителя собственных исследований, доказывающих положительное влияние на здоровье.

Please open Telegram to view this post

VIEW IN TELEGRAM

🤪4❤2💊1

www.group-telegram.com/us/right_to_health.com/3626

1.54K viewsAug 19 at 08:17

🤷‍♂️ Минздрав разработал критерии качества и эффективности БАДов

Ранее в июне был принят закон, согласно которому Минздрав совместно с Роспотребнадзором будет определять специальный перечень БАДов, которые врачи смогут назначать пациентам. Назначать и выписывать рецепты можно будет на «зарегистрированные и отвечающие качеству и безопасности в соответствии с российским законодательством БАД». Вступит в силу документ 1 сентября.

➡️ Теперь Минздрав разработал проект постановления, утверждающего критерии качества БАД и их эффективности «в зависимости от степени влияния на здоровье человека».

Критерии качества, которые должны быть применимы одновременно:

🔴соответствие компонентов БАДов требованиям безопасности, предусмотренным международными актами и договорами, составляющими право ЕАЭС. Это подтверждается аккредитованными российскими лабораториями.
🔴наличие в технической документации требований ‎по обязательному прохождению контроля каждой партии на соответствие показателям безопасности и количественному содержанию БАД с помощью испытаний в собственных лабораториях производителя или независимых лабораториях.
🔴наличие в технической документации требований по обязательному прохождению контроля ‎на соответствие методикам первых трех партий для вновь зарегистрированных и далее не реже одного раза в год периодического контроля аккредитованными госучреждениями;
🔴наличие сертификата о внедрении при производстве БАД системы управления качеством по ГОСТу;
🔴наличие в технической документации системы оценки опасностей, чтобы предотвратить неблагоприятное воздействия на здоровье.

Критерии качества «в зависимости от степени влияния на здоровье человека» (применяется не менее двух):

🟢наличие обзоров литературы о составе, дозировках, способах применения и взаимодействия с другими ЛП из базы данных Российского индекса научного цитирования или в журналах «Белого списка» или самим производителем.
🟢включение компонентов ‎в утвержденные и действующие КР, профилактические рекомендации, методические письма, стандарты или другие официальные документы.
🟢наличие у производителя собственных исследований, доказывающих положительное влияние на здоровье.