🤷♂️ Минздрав разработал критерии качества и эффективности БАДовРанее в июне был
принят закон, согласно которому Минздрав совместно с Роспотребнадзором будет определять специальный перечень БАДов, которые врачи смогут назначать пациентам. Назначать и выписывать рецепты можно будет на
«зарегистрированные и отвечающие качеству и безопасности в соответствии с российским законодательством БАД». Вступит в силу документ 1 сентября.
➡️ Теперь Минздрав разработал проект постановления, утверждающего критерии качества БАД и их эффективности
«в зависимости от степени влияния на здоровье человека».Критерии качества, которые должны быть применимы одновременно:🔴соответствие компонентов БАДов требованиям безопасности, предусмотренным международными актами и договорами, составляющими право ЕАЭС. Это подтверждается аккредитованными российскими лабораториями.
🔴наличие в технической документации требований по обязательному прохождению контроля каждой партии на соответствие показателям безопасности и количественному содержанию БАД с помощью испытаний в собственных лабораториях производителя или независимых лабораториях.
🔴наличие в технической документации требований по обязательному прохождению контроля на соответствие методикам первых трех партий для вновь зарегистрированных и далее не реже одного раза в год периодического контроля аккредитованными госучреждениями;
🔴наличие сертификата о внедрении при производстве БАД системы управления качеством по ГОСТу;
🔴наличие в технической документации системы оценки опасностей, чтобы предотвратить неблагоприятное воздействия на здоровье.
Критерии качества «в зависимости от степени влияния на здоровье человека» (применяется не менее двух):🟢наличие обзоров литературы о составе, дозировках, способах применения и взаимодействия с другими ЛП из базы данных Российского индекса научного цитирования или в журналах «Белого списка» или самим производителем.
🟢включение компонентов в утвержденные и действующие КР, профилактические рекомендации, методические письма, стандарты или другие официальные документы.
🟢наличие у производителя собственных исследований, доказывающих положительное влияние на здоровье.
