Warning: mkdir(): No space left on device in /var/www/group-telegram/post.php on line 37
Warning: file_put_contents(aCache/aDaily/post/viralload/--): Failed to open stream: No such file or directory in /var/www/group-telegram/post.php on line 50 ВИРУСНАЯ НАГРУЗКА | Telegram Webview: viralload/538 -
ПРОРЫВ ИЛИ АНЕКДОТ? Еще один "прорыв 2024 года", фигурирующий в СМИ наравне с ленакапавиром, - препарат против шизофрении, который представляет собой типичный фармацевтический анекдот последних лет: разработчик взял 2 уже давно известных вещества, провел краткосрочные КИ и теперь собирается взимать огромные суммы с пациентов за потенциально пожизненный прием. Есть ли у него при этом какие-то преимущества по сравнению со старыми препаратами, неизвестно - для одобрения FDA достаточно провести КИ с контролем плацебо, а сравнительные исследования остаются делом сугубо добровольным.
В сентябре 2024 FDA одобрила Cobenfy от Bristol-Myers Squibb,имеющий новый механизм действия по сравнению с традиционными антипсихотиками. Согласно доминирующей теории развития шизофрении, симптомы заболевания провоцирует избыточное количество дофамина, и антипсихотики блокируют дофаминовые рецепторы D2, что снижает его концентрацию. В отличие от них, Cobenfy активирует мускариновые рецепторы, что косвенно влияет на регуляцию дофамина.
Хотя то, что Cobenfy оказался первым за несколько десятилетий препаратом против шизофрении с новым механизмом действия, стало сенсацией в прессе, в самом препарате мало нового. Его основной компонент, ксаномелин, был разработан в 1990-х гг. Eli Lilly и Novo Nordisk и изначально испытывался против болезни Альцгеймера, когда случайно обнаружилось, что он избавлял пациентов от бреда и галлюцинаций. Тогда КИ прекратили из-за тяжелых побочек со стороны ЖКТ, которые заставили многих пациентов отказаться от участия. Позже лицензию выкупила Karuna Therapeutics, которая добавила к ксаномелину троспия хлорид, запатентованный еще в 1966 г. и применяющийся для лечения гиперактивного мочевого пузыря. Поскольку троспия хлорид представляет собой антагонист мускариновых рецепторов, по действию противоположный агонисту ксаномелину, он отчасти снижает его побочные эффекты.
В ходе КИ Cobenfy испытывался на пациентах с шизофренией в течение всего лишь 5 недель (!), после чего его одобрила FDA, хотя препараты против этого заболевания часто принимают пожизненно. В ноябре BMS, впрочем, предоставил результаты более длительных 52-недельных КИ, которые оценил положительно, хотя в одном из них из-за требовавших лечения побочек выбыло 11% пациентов, а в другом - 18%. Помимо сильной тошноты, диареи и болей в животе, пациенты также страдали от тахикардии и высокого давления.
Что касается влияния препарата на шизофрению, она оценивалась по шкале PANSS, по которой определяется тяжесть симптомов от 30 (отсутствуют) до 210 (максимальные) баллов. Спустя 5 недель в группах Cobenfy симптомы снизились на 21,2 и 20,6 баллов, а в группах плацебо - на 11,6 и 12,2 соответственно. Спустя 52 недели симптомы снизились на ≥30% от исходного уровня у 69% в "тяжелой" группе и у 30% в "легкой". Но среднее (даже не медианное) снижение по второй группе составило только 5,5 баллов, т.е. у большинства после неплохого старта симптомы вскоре вернулись в полной мере. Сравнительные КИ заменили опросом пациентов: 78% сказали, что продолжили бы лечиться Cobenfy.
Сколько же хотят за этот чудо-препарат? В марте 2024 г. BMS приобрел Karuna вместе с лицензией на ксаномелин за $14 млрд и полон решимости отбить стоимость покупки в кратчайшие сроки. Месячный курс Cobenfy стоит $1 850, а годовой - $22 500 при том, что стандартные антипсихотики-дженерики обходятся пациентам из США в среднем в $540 в год. Но бизнес-модель Cobenfy ориентирована на государство: поскольку у около 80% пациентов с шизофренией в стране есть страховка Medicare или Medicaid, производитель рассчитывает на массовые закупки со стороны госпрограмм, на которые и ляжет основная нагрузка.
Главный вывод из истории Cobenfy и ленакапавира - большинство "прорывов" в медицине нацелены не на то, чтобы принести пациенту пользу, а на замещение дешевых препаратов более дорогими под предлогом того, что те принадлежат к новым классам, а значит, по умолчанию более современные и эффективные.
ПРОРЫВ ИЛИ АНЕКДОТ? Еще один "прорыв 2024 года", фигурирующий в СМИ наравне с ленакапавиром, - препарат против шизофрении, который представляет собой типичный фармацевтический анекдот последних лет: разработчик взял 2 уже давно известных вещества, провел краткосрочные КИ и теперь собирается взимать огромные суммы с пациентов за потенциально пожизненный прием. Есть ли у него при этом какие-то преимущества по сравнению со старыми препаратами, неизвестно - для одобрения FDA достаточно провести КИ с контролем плацебо, а сравнительные исследования остаются делом сугубо добровольным.
В сентябре 2024 FDA одобрила Cobenfy от Bristol-Myers Squibb,имеющий новый механизм действия по сравнению с традиционными антипсихотиками. Согласно доминирующей теории развития шизофрении, симптомы заболевания провоцирует избыточное количество дофамина, и антипсихотики блокируют дофаминовые рецепторы D2, что снижает его концентрацию. В отличие от них, Cobenfy активирует мускариновые рецепторы, что косвенно влияет на регуляцию дофамина.
Хотя то, что Cobenfy оказался первым за несколько десятилетий препаратом против шизофрении с новым механизмом действия, стало сенсацией в прессе, в самом препарате мало нового. Его основной компонент, ксаномелин, был разработан в 1990-х гг. Eli Lilly и Novo Nordisk и изначально испытывался против болезни Альцгеймера, когда случайно обнаружилось, что он избавлял пациентов от бреда и галлюцинаций. Тогда КИ прекратили из-за тяжелых побочек со стороны ЖКТ, которые заставили многих пациентов отказаться от участия. Позже лицензию выкупила Karuna Therapeutics, которая добавила к ксаномелину троспия хлорид, запатентованный еще в 1966 г. и применяющийся для лечения гиперактивного мочевого пузыря. Поскольку троспия хлорид представляет собой антагонист мускариновых рецепторов, по действию противоположный агонисту ксаномелину, он отчасти снижает его побочные эффекты.
В ходе КИ Cobenfy испытывался на пациентах с шизофренией в течение всего лишь 5 недель (!), после чего его одобрила FDA, хотя препараты против этого заболевания часто принимают пожизненно. В ноябре BMS, впрочем, предоставил результаты более длительных 52-недельных КИ, которые оценил положительно, хотя в одном из них из-за требовавших лечения побочек выбыло 11% пациентов, а в другом - 18%. Помимо сильной тошноты, диареи и болей в животе, пациенты также страдали от тахикардии и высокого давления.
Что касается влияния препарата на шизофрению, она оценивалась по шкале PANSS, по которой определяется тяжесть симптомов от 30 (отсутствуют) до 210 (максимальные) баллов. Спустя 5 недель в группах Cobenfy симптомы снизились на 21,2 и 20,6 баллов, а в группах плацебо - на 11,6 и 12,2 соответственно. Спустя 52 недели симптомы снизились на ≥30% от исходного уровня у 69% в "тяжелой" группе и у 30% в "легкой". Но среднее (даже не медианное) снижение по второй группе составило только 5,5 баллов, т.е. у большинства после неплохого старта симптомы вскоре вернулись в полной мере. Сравнительные КИ заменили опросом пациентов: 78% сказали, что продолжили бы лечиться Cobenfy.
Сколько же хотят за этот чудо-препарат? В марте 2024 г. BMS приобрел Karuna вместе с лицензией на ксаномелин за $14 млрд и полон решимости отбить стоимость покупки в кратчайшие сроки. Месячный курс Cobenfy стоит $1 850, а годовой - $22 500 при том, что стандартные антипсихотики-дженерики обходятся пациентам из США в среднем в $540 в год. Но бизнес-модель Cobenfy ориентирована на государство: поскольку у около 80% пациентов с шизофренией в стране есть страховка Medicare или Medicaid, производитель рассчитывает на массовые закупки со стороны госпрограмм, на которые и ляжет основная нагрузка.
Главный вывод из истории Cobenfy и ленакапавира - большинство "прорывов" в медицине нацелены не на то, чтобы принести пациенту пользу, а на замещение дешевых препаратов более дорогими под предлогом того, что те принадлежат к новым классам, а значит, по умолчанию более современные и эффективные.
Also in the latest update is the ability for users to create a unique @username from the Settings page, providing others with an easy way to contact them via Search or their t.me/username link without sharing their phone number. In the United States, Telegram's lower public profile has helped it mostly avoid high level scrutiny from Congress, but it has not gone unnoticed. Meanwhile, a completely redesigned attachment menu appears when sending multiple photos or vides. Users can tap "X selected" (X being the number of items) at the top of the panel to preview how the album will look in the chat when it's sent, as well as rearrange or remove selected media. "This time we received the coordinates of enemy vehicles marked 'V' in Kyiv region," it added. Andrey, a Russian entrepreneur living in Brazil who, fearing retaliation, asked that NPR not use his last name, said Telegram has become one of the few places Russians can access independent news about the war.
from us
