Как крупные фармкомпании разделили рынок?

Ну что, по результатам 2024 года Merck & Co (MSD) остается самой “большой компанией” в фармацевтической отрасли, выручка которой составила около 65 млрд долларов 💰

Дело в том что ее препарат Keytruda продолжает оставаться самым продаваемым препаратом в мире. Представьте, на долю Keytruda приходится около 42% продаж Merck. Не забываем, есть еще вакцина Gardasil которая тоже вносит значительный вклад

Pfizer по-прежнему занимает второе место. Когда-то COVID-19 вывел компанию на первое место с выручкой более 100 млрд долларов. Понимаем, сегодня ситуация иная. Но есть антикоагулянт Eliquis который много приносит. А еще семейство вакцин Prevenar 🤩

Замыкает пятерку лидеров такие известные гиганты, как Johnson & Johnson, AbbVie и AstraZeneca

J&J продолжает активно развиваться в области онкологии и иммунологии. В 2024 году продажи самого продаваемого препарата для лечения множественной миеломы Darzalex достигли 11,7 млрд долларов. У компании есть еще одна звезда - Stelara ⭐️

Тем временем AbbVie успешно справляется с истечением срока действия патента на свой давний препарат Humira. Да и продажи новых иммунологических препаратов Skyrizi и Rinvoq выросли

AstraZeneca расширяет ассортимент своей продукции в области онкологии и сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний обмена веществ. К числу выдающихся продуктов относятся ингибитор SGLT2 Farxiga/Forxiga дапаглифлозин, объем продаж которого составил 7,7 миллиарда долларов, и средство для лечения рака Tagrisso. Добавился Enhertu, недавно получивший широкое признание в области лечения рака молочной железы

Если не знакомы с этими препаратами, пройдите по ссылкам 🔗

А у вас не возник вопрос: а как же семаглутид Оземпик и компания его производящая? 🤔 и мне интересно, поговорим об этом в следующем посте!

Одно лекарство на все болезни

Семаглутид выглядит эпохальным препаратом. Да и вся группа агонистов рецепторов GLP-1 продолжает обновлять сектор. И тут лидер, конечно же, Novo Nordisk со своим детищем Оземпик. В 2024 году объем продаж лекарств от диабета Ozempic вырос на 26% и составил 17,5 млрд долларов, а его патентная защита в США была гарантирована до 2032 года, в то время как объем продаж Wegovy достиг 8,4 млрд долларов, что почти удвоилось по сравнению с 2023 годом🤩

Хотя уникальные свойства тирзепатида (слышали о таком?) способствовали и росту компании Eli Lilly

Рынок продолжает развиваться, расширяются клинические испытания, в ходе которых исследуются
новые терапевтические области применения

Конкретно Тирзепатид получил одобрение FDA на лечение обструктивного апноэ во сне в конце 2024 года после успешных испытаний третьей фазы (SURMOUNT-OSA), которые показали снижение индекса апноэ-гипопноэ на 63%👍

Помимо лечения апноэ во сне, Lilly и Novo Nordisk активно изучают неврологические симптомы, и Novo проводит 3-ю фазу исследований (EVOKE и EVOKE Plus) семаглутида при ранней стадии болезни Альцгеймера, результаты которых, как ожидается, будут опубликованы в конце 2025 года❗️

Но самое интересное, что если GLP-1 перейдет с инъекционных препаратов на пероральную терапию, бум терапевтического класса может распространиться еще дальше. Я уверена, что данная группа будет в списке самых продающихся. Огорчает только одно, и доктора не дадут соврать, что пациенты просят выписать им Оземпик чтобы сбросить 2-3 кг. И хорошо если просят, где-то могут и сами себе назначить 😱

Если тебя это тоже пугает, то ставь ♥️, ну а если не видишь тут проблем 👍

Доступные лекарства в Америке - крах фарм рынка?

А слышали новость, Трамп хочет снизить цены на лекарства 🇺🇸. Что там снизить,на некоторые лекарства цены упадут на 80%? 80% 😱? Да нууу..

Давайте попробуем разобраться. Ведь если это случится, это повлияет далеко не только на американский фарм рынок

Компаниям придется компенсировать свои доходы за счет других источников или рынков. Более того, производители лекарств могут отказаться от продажи дорогостоящих лекарств в некоторых странах, где цены на них самые низкие

Это точно приведет к приостановке инвестиций в американские биотехнологические компании, поставит под угрозу доступ миллионов американских и не только пациентов к жизненно важным методам лечения

Во-первых какие вообще есть полномочия регулирования частного сектора Штатах. Вопрос открыт. Согласно закону, администрация не имеет достаточных полномочий для установления контроля за ценами в частном секторе

Компании в шоке, затаились. Например, представители компании Roche сообщили, что компания, возможно, пересмотрит запланированные инвестиции в производство на сумму 50 миллиардов долларов, объявленные ранее в этом году, из-за политики США

И это не только Roche, любая компания, осуществляющая продажи американским потребителям, подвергается риску. Учитывая, что 2/3 до 3/4 прибыли фармацевтических компаний приходится на рынок США, это касается практически каждого производителя лекарств ❗️

И все-таки будущее за генной терапией

Ошеломительная новость - спасли ребенка с редким заболеванием. «Нашли» лечение за 7 месяцев!

Когда я читала эту новость у меня были мурашки. Представьте, за семь месяцев разработали персонализированное лекарство для мальчика, страдающего редким и смертельно опасным генетическим заболеванием. Половина детей с таким диагнозом умирает в первые недели, а выжившие сталкиваются с тяжелыми неврологическими нарушениями

У ребенка обнаружили мутацию в гене CPS1, из-за которой его организм не мог преобразовывать токсичный аммиак в мочевину. Это привело к накоплению аммиака в крови в 30 раз выше нормы, вызывая дыхательную недостаточность и угрожая жизни

Родители мальчика были здоровыми носителями мутации, но у него совпали две дефектные копии гена, что и вызвало болезнь. Медики из Детской больницы Филадельфии и Университета Пенсильвании применили передовую технологию генного редактирования

Ученые использовали метод «редактирования оснований» (base-editing), который точнее и безопаснее классического CRISPR/Cas9, так как не вызывает разрывов ДНК

Лекарство, похожее по принципу на мРНК-вакцины от COVID-19, состояло из липидных наночастиц, доставляющих в клетки фермент-редактор и РНК, указывающую, где исправить ген CPS1

Через семь месяцев после рождения ребенок получил первую инъекцию. Уже после нее уровень аммиака в крови начал снижаться, и мальчик перенес вирусную инфекцию без осложнений. Вторая, утроенная доза, привела к дальнейшему улучшению, позволив ему нормально питаться, включая белки. Далее третья доза и продолжение развития без тяжелых симптомов, что ранее казалось невозможным.

скорость разработки Лекарство создали с нуля за рекордные семь месяцев.

персонализация❗️Терапия была разработана исключительно под мутации мальчика, что делает случай уникальным.

прорыв в науке: Это первый случай in vivo редактирования генома (непосредственно в организме) для такого заболевания, в отличие от лабораторного редактирования клеток

Источник 👉здесь

🧬Еще одна смерть, «Генная терапия: спасение или смертельный риск?»

Генная терапия обещала революцию в лечении редких заболеваний. Однако недавняя трагедия в испытаниях препарата от Rocket Pharmaceuticals для лечения болезни Данона заставляет задуматься.

В ходе клинических испытаний произошла трагедия: один из пациентов скончался. Это событие вызвало волну обеспокоенности в научном сообществе и среди инвесторов

Болезнь Данона — редкое наследственное заболевание, вызываемое мутациями в гене LAMP2, что приводит к накоплению гликогена в сердечной мышце и другим тканям, вызывая сердечную недостаточность и часто приводя к смерти в подростковом или молодом возрасте

RP-A501 это генотерапевтический препарат, использующий аденоассоциированный вирус серотипа 9 (AAV9) для доставки функциональной копии гена LAMP2B в клетки сердца, с целью восстановления нормальной функции сердца.
В рамках фазы 2 клинических испытаний RP-A501, компания Rocket Pharmaceuticals ввела новый иммунодепрессант в протокол лечения, чтобы снизить иммунный ответ на вирусный вектор. Однако у двух пациентов развился синдром капиллярной утечки — опасное состояние, при котором жидкость из капилляров просачивается в ткани, вызывая отеки и понижение артериального давления. Один из пациентов впоследствии скончался от осложнений, включая инфекцию. В результате, (FDA) приостановило испытания, а акции Rocket Pharmaceuticals упали на 60%

Компания Rocket Pharmaceuticals заявила, что продолжит сотрудничество с FDA и медицинскими экспертами для анализа причин произошедшего и определения дальнейших шагов. Они также подчеркнули, что, несмотря на трагедию, видят путь вперед для RP-A501 и планируют сосредоточиться на низких дозах препарата, которые ранее показали благоприятный профиль безопасности ❗️

Должны ли мы идти на риск ради прогресса, если на кону — человеческая жизнь?🤔

Почему анестезия может стать смертельной? История о злокачественной гипертермии

Представьте…Операционная, тишина, только пикают мониторы. Пациент ложится на плановую операцию. Анестезиолог дает подышать газовой смесью и через 10 минут тело начинает гореть — температура 42 °C, мышцы каменеют, сердце бьётся, как барабан. Врачи в панике: это злокачественная гипертермия (ЗГ), и счёт идёт на минуты. Что пошло не так?

Бывает такое редкое, но смертельное состояние, когда организм реагирует на определённые анестетики. Основные триггеры: ингаляционные анестетики (севофлуран, галотан, изофлуран, десфлуран) и миорелаксант сукцинилхолин. У предрасположенных людей они вызывают неконтролируемые мышечные спазмы, жар, ацидоз и могут привести к остановке сердца. Без лечения летальность — до 80% ☹️

А тайна вся в генах. Виновник — мутация в гене RYR1. Она “спит”, пока в организм не попадёт триггерный препарат. Злокачественная гипертермия наследуется, поэтому семейный анамнез — ключ к профилактике 🧐

Но! Есть антидот! Это — дантролен, препарат, блокирующий кальциевый хаос. В определенных странах он просто обязателен в операционных. Маленькая загвоздка, как я сказала, в определенных странах… а есть страны где он даже не зарегистрирован 😥. И в таких странах пациенты обречены

К счастью, есть препараты не вызывающие ЗГ: пропофол, кетамин и другие. Они безопасны для людей с мутацией. Но почему их не используют всегда? Что останавливает?
- Скорость действия или стоимость или привычка врачей или дефицит оборудования❓❓

Кто-то знает ответ❓

Габапентин: Лекарство на все случаи или рискованный тренд?

Кабинет психиатра, разговор пациента о том что антидепрессанты типа СИОЗС не тянут.. И доктор говорит: -пробуем габапентин. А вы - 🤔Что за зверь такой? И правда ли что он спасает, когда другие препараты просто не могут?

Когда-то в 1970-х годах компания Parke-Davis (ныне Pfizer) разработала эту молекулу как аналог ГАМК для лечения эпилепсии. В итоге он показал эффективность благодаря связыванию с кальциевыми каналами, а не ГАМК-рецепторами

Вообще в США и Европе показания схожи: эпилепсия (моно- и дополнительная терапия) и нейропатическая боль. В некоторых странах одобрен для более широкого спектра нейропатических болей. Но, вне показаний, то есть Off-label часто назначают при тревоге, мигрени, фибромиалгии, биполярном расстройстве. Правда доказательства эффективности для этих состояний увы, ограничены 🤷‍♀️

Пока Габапентин не является контролируемым веществом в США, но в штатах (Алабама, Кентукки, Мичиган и др.) классифицируется как контролируемое вещество из-за риска злоупотребления. В Европе регуляция варьируется. В некоторых странах (например, Великобритания) габапентин с 2019 года классифицируется как контролируемое вещество (Class C) из-за случаев злоупотребления. А значит требуется строгий контроль рецептов😱

Считается, что во многом именно маркетинг производителя в 1990-х способствовал off-label применению, что, кстати, привело к штрафам в сторону компании

У меня вызывает озабоченность широкого назначения габапентина из-за рисков злоупотребления, зависимости и недостатка клинических данных. А возможно это то самое чудо-лекарство на все случаи? ♥️Или все-таки рискованный тренд?👍 Что думаете 🤔?

Сила японских технологий

Takeda или Astellas многим знакомы. Возможно из-за специфики их препаратов. А вот самая малоизвестная компания согласно опросу выше это Daiichi . А ведь именно эта компания давно в топе японской фармы. Да что там, они в ближайшие годы планируют быть в топ-5 онкологических компаний мира 🤩

Все благодаря препаратам ADC от рака. Об ADC уже много написано здесь и здесь.

Enhertu, Datroway и другие конъюгаты "антитело-лекарственный препарат", разработанные Дайичи, сделали компанию лидером в конкурентной борьбе. Эти лекарства от рака за последние полвека выиграли три крупнейшие лицензионные сделки в фармацевтической отрасли. Энхерту продемонстрировало потенциал для того, чтобы стать частью стандартной терапии для лечения запущенных форм рака молочной железы в США

К 2030 году компания планирует одобрить пять ADC для лечения более чем 30 типов опухолей, что позволит ей ежегодно лечить около 400 000 онкологических больных 🙌

Современные ADC построены на основе технологии, известной как DxD, которую ученые компании усовершенствовали с момента ее изобретения 15 лет назад. Подобные ADC содержат три основных компонента: антитело-мишень, токсин, убивающий рак, и связующую молекулу, которая может надежно удерживать лекарственный препарат во время его прохождения через организм, но затем высвобождать его при попадании в опухоль. Концепция проста, но именно детали определяют соотношение эффективности и безопасности

Один только препарат Enhertu, объем продаж которого в прошлом году составил около 3,7 миллиарда долларов, уже успешно оправдывает ожидания 💥

Оземпик теряет патент. Причина- человеческий фактор

Компания Novo Nordisk (производитель оземпика) теряет миллиарды долларов из-за ошибки сотрудника. Novo просто не заплатили номинальную плату за поддержание патента в Канаде 🍁

На минуту, Novo Nordisk получает миллиарды долларов дохода от продажи этого препарата там. И самое интересное, у датского гиганта был шанс сохранить свой патент. Для этого компании приходилось ежегодно выплачивать пошлину в размере 180 долларов. Но вот в последний год выплат не поступило 🤔

Канадское правительство предложило Novo Nordisk еще один шанс сохранить свой патент, на этот раз за дополнительную плату, в результате чего общая сумма составила 331 доллар США. Но и тут, кто-то забыл, упустил, делегировал не тому 😁

Чтобы понимать масштаб бедствия, Ozempic и Wegovy, принес компании Novo Nordisk столько денег, что даже повлиял на курс валюты Дании

Время упущено, и уже дженерическая компания Sandoz подала заявку на выпуск непатентованного препарата GLP-1 в Канаде в следующем году, и ожидает одобрения где-то в первом квартале. А ведь Канада это второй по величине рынок семаглутидов в мире 🌍🤔

Тем временем Novo Nordisk не комментировала эту ситуацию никак

Ну и скажите мне после этого: «компания это машина и люди ничего там не решают 🤷‍♀️»

Когда лекарство отвечает "национальным интересам"

Новая крутая пилотная программа FDA! Агентство будет выдавать ваучеры, которые сократят время проверки лекарств до одного—двух месяцев, но только для продуктов, соответствующих специальным критериям. Что же это за критерии? 🤔

Компании должны “соответствовать национальным приоритетам США”. Эти приоритеты включают преодоление кризиса в области здравоохранения в стране, предоставление “более инновационных методов лечения”, удовлетворение неудовлетворенных потребностей здравоохранения или стимулирование внутреннего производства

Сам процесс верификации лекарств включает привлечение экспертов из офисов FDA для групповой проверки, а не использование стандартной системы проверки заявок, направляемых в многочисленные офисы FDA 🤷‍♀️. Это будет многопрофильная команда врачей и ученых, которые предварительно изучат предоставленную информацию и соберутся на совещание! Что-то похожее на консилиум который собирают для решения вопроса по сложным пациентам ⚖️

Это очень классное решение, представьте если каждая страна имея статистику на руках и зная о проблемах в той или иной медицинской области, будет поощрять компании заниматься тем что нужно этой стране. Искренне считаю что идея 💡рабочая. А что думаете вы?

Брилинта (тикагрелор), новые обвинения!

Итак, прошло четырнадцать лет как препарат компании AstraZeneca Brilinta появился на рынке. И до сих пор данные, на основании которых он был первоначально одобрен во всем мире, поставлены под сомнение

В декабре британский мед журнал BMJ обнаружил проблемы с целостностью данных в ходе ключевого исследования Plato фазы 3. Которое показало превосходство препарата Брилинта над препаратом Плавикс (клопидогрел)

А семь месяцев спустя, после расширенного исследования, BMJ обнаружил неточности в двух других вспомогательных исследованиях, которые помогли убедить врачей в способности Брилинты ингибировать агрегацию тромбоцитов

BMJ поставил под сомнение компетентность нескольких исследовательских центров, участвовавших в исследовании, указав на некоторые отсутствующие исходные данные о пациентах и необычные модели агрегации тромбоцитов

А еще установили, что один исследователь не был включен в список авторов исследования, в то время как другой исследователь отрицал свое участие в исследовании. Большинство, включая главного исследователя, были вообще недоступны или отказались от интервью 🤷‍♀️

Компания ответила что “мы уверены в честности испытаний и представленных доказательствах в поддержку препарата”🤝

Компания вложила огромные средства в Brilinta после того, как ее популярный препарат Crestor (розувастатин) потерял свою эксклюзивность. И до сих пор компания не окупила свои вложения, и с учетом выхода дженериков скорее всего не окупит.. 😣

От "Лабутенов" к серьезным препаратам 🫣

Новый клип с рекламой Тирзетты (тирзепатид). Дерзость, юмор и лекарства, все смешалось. Лечение от скуки с аптечным размахом. Непонятно где тут искусство а где маркетинг 🤷‍♀️

Ну а если серьезно, интересный подход к продаже "красивого силуэта". Идея смелая и кричащая, но только вот препарат же рецептурный. Встает вопрос, а что так можно было? 🤔

А что думаете вы? Это гениальный маркетинг или перебор? 👇

https://vkvideo.ru/video-23053131_456241262

Королева 🫅биосимиляров

Казалось бы, какая-то генерическая компания, которых сотни :) но, нет, Sandoz не просто одна из

Недавно компания выделила 440 миллионов долларов на создание нового предприятия по производству биоаналогов 🏭

Происходит дело в Словении, стране с сильным кадровым резервом, центральным расположением и конкурентоспособностью по стоимости производства

Компания не скрывает что Биоаналоги - это самый быстрорастущий сегмент их продукции, поскольку потребность пациентов в этих важнейших лекарственных препаратах продолжает стремительно расти💪

Именно Sandoz в 2006 году вывела на рынок первый в мире биоаналог, и с тех пор ее ассортимент пополнился биоаналогами Humira от AbbVie, Stelara от Johnson & Johnson и Tysabri от Biogen, и это лишь некоторые из них💪

В ассортименте представлены 28 биоаналогов и около 450 дженериков, и в конце этого года список пополнится новыми препаратами, в том числе копиями ведущих препаратов Amgen для лечения костной ткани Prolia и Xgeva