В апреле во многих российских СМИ появились заголовки вроде "в России создан препарат от рака, не имеющий аналогов в мире", но необычно то, что авторами формулировки были не сами газеты - препарат таковым признал суд. Речь шла о противоопухолевом препарате Афотиде, представляющем собой комбинацию дактиномицина, старого высокотоксичного антибиотика, который иногда применяется против отдельных видов рака, и рекомбинантного альфа-фетопротеина (АФП).
АФП - это белок человеческого плода, который связывается с другими молекулами, такими как жирные кислоты, и доставляет их в клетку. Если в западной медицине АФП в основном известен как онкомаркер (у взрослых людей он служит индикатором некоторых опухолей), то в России ему еще с 90-х гг. приписывали чудодейственные свойства: способность лечить широкий спектр заболеваний, от аутоиммунного панкреатита до проблем с потенцией, а также самостоятельное противоопухолевое действие. Несмотря на все это, реальных разработок в нашей стране так и не появилось.
Зато когда американская компания NANA LEGRAND в 2014 г. запатентовала систему доставки дактиномицина и других препаратов на основе АФП, лицензию на нее немедленно выкупила российская компания ООО "Лина М". Ее владелец - Борис Круглый, брат бывшего сенатора от Орловской области Владимира Круглого - заявил, что новая формула будет эффективной против 75% видов рака.
В том же 2014 г. "Лина М" заключила с Минпромторгом госконтракт о трансфере зарубежных технологий, согласно которому к 2017 г. она должна была не только разработать препарат, но и провести его КИ. За это "Лина М" получила 150 млн рублей из бюджета. Помимо этого, она заключала контракты с Минпромторгом о создании противодиабетического препарата Фортелинор и противоракового Теохлонала, каждый из которых также обошелся бюджету в 150 млн, но так и не поступил на рынок.
В 2017 г., когда нужно было уже представлять результаты фазы III КИ, "Лина М" только-только получила разрешение на проведение фазы I - которая должна продлиться до 2025 г. В 2019 г. Минпромторг подал против нее иск, обвинив в срыве сроков госконтрактов, но компании чрезвычайно везло в суде. Она объяснила просрочку поздней выдачей разрешения, и суд снизил неустойку с 56,9 млн до 2 млн рублей. Когда в декабре 2023 г. Минпромторг подал еще один иск, "Лина М" сослалась на трудности, возникшие из-за COVID-19, а затем санкций. Суд постановил выплатить 14 млн рублей вместо 148. В ноябре 2024 г. Минпромторг направил третий иск, о взыскании неотработанного аванса в размере 117,03 млн рублей, штрафа в 750 тыс. рублей и процентов в 80,2 млн рублей. На этот раз, казалось, ему повезло - суд удовлетворил первые 2 требования. Но "Лина М" подала апелляцию, и решение было частично отменено: теперь она должна была выплатить только 14,3 млн. В чем причина этой отмены? Суд заявил, что дело в значимости препарата. В постановлении говорится, что "при рассмотрении апелляционной жалобы судом учтено, что в результате исполнения контракта разработан препарат, не имеющий аналогов в мире, позволяющий лечить онкологические заболевания вне зависимости от стадии заболевания".
На практике "Лина М" ничего не разрабатывала - она получила уже готовую технологию, по которой оставалось только произвести препарат для КИ, а затем для вывода на рынок. Об "эффективности, позволяющей лечить опухоли на любой стадии" тем более ничего не известно - препарат не прошел даже тесты на безопасность. Что касается вроде как проводящихся КИ фазы I, здесь тоже все неясно: компания предоставила список из 7 медучреждений, по большей части областных и частных. В единственной больнице федерального значения в списке, НМИЦ онкологии им. Н.Н.Петрова, заявили, что ничего не знают о препарате и его КИ.
В апреле во многих российских СМИ появились заголовки вроде "в России создан препарат от рака, не имеющий аналогов в мире", но необычно то, что авторами формулировки были не сами газеты - препарат таковым признал суд. Речь шла о противоопухолевом препарате Афотиде, представляющем собой комбинацию дактиномицина, старого высокотоксичного антибиотика, который иногда применяется против отдельных видов рака, и рекомбинантного альфа-фетопротеина (АФП).
АФП - это белок человеческого плода, который связывается с другими молекулами, такими как жирные кислоты, и доставляет их в клетку. Если в западной медицине АФП в основном известен как онкомаркер (у взрослых людей он служит индикатором некоторых опухолей), то в России ему еще с 90-х гг. приписывали чудодейственные свойства: способность лечить широкий спектр заболеваний, от аутоиммунного панкреатита до проблем с потенцией, а также самостоятельное противоопухолевое действие. Несмотря на все это, реальных разработок в нашей стране так и не появилось.
Зато когда американская компания NANA LEGRAND в 2014 г. запатентовала систему доставки дактиномицина и других препаратов на основе АФП, лицензию на нее немедленно выкупила российская компания ООО "Лина М". Ее владелец - Борис Круглый, брат бывшего сенатора от Орловской области Владимира Круглого - заявил, что новая формула будет эффективной против 75% видов рака.
В том же 2014 г. "Лина М" заключила с Минпромторгом госконтракт о трансфере зарубежных технологий, согласно которому к 2017 г. она должна была не только разработать препарат, но и провести его КИ. За это "Лина М" получила 150 млн рублей из бюджета. Помимо этого, она заключала контракты с Минпромторгом о создании противодиабетического препарата Фортелинор и противоракового Теохлонала, каждый из которых также обошелся бюджету в 150 млн, но так и не поступил на рынок.
В 2017 г., когда нужно было уже представлять результаты фазы III КИ, "Лина М" только-только получила разрешение на проведение фазы I - которая должна продлиться до 2025 г. В 2019 г. Минпромторг подал против нее иск, обвинив в срыве сроков госконтрактов, но компании чрезвычайно везло в суде. Она объяснила просрочку поздней выдачей разрешения, и суд снизил неустойку с 56,9 млн до 2 млн рублей. Когда в декабре 2023 г. Минпромторг подал еще один иск, "Лина М" сослалась на трудности, возникшие из-за COVID-19, а затем санкций. Суд постановил выплатить 14 млн рублей вместо 148. В ноябре 2024 г. Минпромторг направил третий иск, о взыскании неотработанного аванса в размере 117,03 млн рублей, штрафа в 750 тыс. рублей и процентов в 80,2 млн рублей. На этот раз, казалось, ему повезло - суд удовлетворил первые 2 требования. Но "Лина М" подала апелляцию, и решение было частично отменено: теперь она должна была выплатить только 14,3 млн. В чем причина этой отмены? Суд заявил, что дело в значимости препарата. В постановлении говорится, что "при рассмотрении апелляционной жалобы судом учтено, что в результате исполнения контракта разработан препарат, не имеющий аналогов в мире, позволяющий лечить онкологические заболевания вне зависимости от стадии заболевания".
На практике "Лина М" ничего не разрабатывала - она получила уже готовую технологию, по которой оставалось только произвести препарат для КИ, а затем для вывода на рынок. Об "эффективности, позволяющей лечить опухоли на любой стадии" тем более ничего не известно - препарат не прошел даже тесты на безопасность. Что касается вроде как проводящихся КИ фазы I, здесь тоже все неясно: компания предоставила список из 7 медучреждений, по большей части областных и частных. В единственной больнице федерального значения в списке, НМИЦ онкологии им. Н.Н.Петрова, заявили, что ничего не знают о препарате и его КИ.
BY ВИРУСНАЯ НАГРУЗКА
Warning: Undefined variable $i in /var/www/group-telegram/post.php on line 260
In the United States, Telegram's lower public profile has helped it mostly avoid high level scrutiny from Congress, but it has not gone unnoticed. Ukrainian forces successfully attacked Russian vehicles in the capital city of Kyiv thanks to a public tip made through the encrypted messaging app Telegram, Ukraine's top law-enforcement agency said on Tuesday. What distinguishes the app from competitors is its use of what's known as channels: Public or private feeds of photos and videos that can be set up by one person or an organization. The channels have become popular with on-the-ground journalists, aid workers and Ukrainian President Volodymyr Zelenskyy, who broadcasts on a Telegram channel. The channels can be followed by an unlimited number of people. Unlike Facebook, Twitter and other popular social networks, there is no advertising on Telegram and the flow of information is not driven by an algorithm. As a result, the pandemic saw many newcomers to Telegram, including prominent anti-vaccine activists who used the app's hands-off approach to share false information on shots, a study from the Institute for Strategic Dialogue shows. Telegram users are able to send files of any type up to 2GB each and access them from any device, with no limit on cloud storage, which has made downloading files more popular on the platform.
from ru
